בית משפט אמריקאי לערעורים פסק ב-10/08/07 ברוב של 8 מול 2, כי לחולים סופניים אין זכות המעוגנת בחוקה לטיפול בתרופות בעלות פוטנציאל להצלת חיים אשר טרם אושרו ע”י ה-FDA, גם אם הוכח שהטיפול בטוח וכי הרופאים מאמינים שהתרופה מספקת את הסיכוי הטוב ביותר לשפר את בריאותם.
פסק הדין הופך החלטת בית משפט קודמת שניתנה במשפט שמתנהל נגד ה-FDA ע”י קבוצת חולים במסגרת The Abigail Alliance for Better Access to Experimental Drugs וה-WLF. בפסק הדין החדש אחד השופטים לא קיבל את הטענה שחולה סופני יש לו את הזכות המעוגנת בחוקה לקבל תרופות מצילות חיים במסגרת הזכות המעוגנת בחוקה האמריקאית להגנה עצמית מבלי שה- FDA יוכל להתערב בה. לדבריו הזכות להגנה עצמית לא יכולה ליצור זכות מעוגנת בחוקה, שבה כל מידה של סיכון תאפשר שימוש בתרופות ניסיוניות בלי גיבוי רפואי מחקרי מספק.
עם זאת בדעה מנוגדת, מציינים שני שופטי דעת המיעוט כי מניעת הסיכוי היחיד לשרידות החולים הסופניים, מהווה גישה מסוכנת של פטרנליזם מצד המדינה. אחד השופטים אף מציין כי למרות שבתי המשפט ביססו זכויות שונות כמו הזכות להתחתן, ללדת ילדים, להחליט על גופו של האדם ועוד, לא היה ניסיון כזה לגבי הזכות לנסות ולהציל חיי אדם למרות שהוא מעוגן בזכות לחיים.
פסק הדין ממליץ לתובעים להמשיך את מאבקם דרך הקונגרס ולא דרך בתי המשפט, אולם, התובעים אמרו כי הם ידרשו את בחינת פסק הדין מחדש בבית המשפט העליון כדי שבירוקרט של ה-FDA לא יטרוק את הדלת בפני חולה סופני.
גורמים ב-FDA בירכו על פסק הדין וציינו כי לחלק מהחולים והרופאים קיימת היום גישה מוגבלת לטיפולים שנמצאים עדיין בשלבי פיתוח. הם ציינו כי כעת נערכת בחינה של ההצעה שפורסמה בדצמבר שעבר לאפשר גישה לתרופות ניסיוניות לחולים ספציפיים ולקבוצות גדולות יותר תמורת תשלום כאשר אין בנמצא טיפול אלטרנטיבי מספק אחר.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת Pharmaline
