מס' הדיווחים ל- FDA על Adverse Events עלה פי 2.6 בין השנים 1998-2005

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

מאז שנת 1998 ה- FDA מפעיל מערכת דיווח על AE- Adverse Events . המערכת מקבלת מידע שמגיע מהרופא או מחברות התרופות. מטרת המחקר הייתה לנתח את כל ה- AE שדווחו ל- FDA בין השנים 1998- 2005.

מס' הדיווחים עלה פי 2.6 מ- 34995 דיווחים ל- 89842 דיווחים. מס' הדיווחים על  מוות עלה פי 2.7 מ- 5519 ל- 15105, מהירות הדיווח עלתה פי 4.

עבור 13 מוצרים ביוטכנולוגיים הדיווח על AE עלה מ- 580 דיווחים ב- 1998 ל- 19181!! ב- 2005.
מסקנות החוקרים הן שישנה עלייה במס' הדיווחים, אולם עדין יש צורך לשפר את מערך הדיווח. המחקר מבליט את החשיבות שבמציאת מערכת לניהול סיכונים הקשורות לפיתוח יצור וניפוק התרופות לחולה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י  מגר' יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית

 

 

 

מאמרים נוספים

CANCER 22
האם יש קשר בין הסטטוס המשפחתי ותחלואה סרטנית?
מחקר גדול, שפורסם בכתב העת Cancer Research Communications, מצא קשר עקבי בין הסטטוס המשפחתי ובין הסיכון לתחלואה סרטנית. במסגרת המחקר שנערך בארה”ב נאספו נתונים על מעל ל-4 מיליון...
PAIN 22
הנטל הגלובלי של כאבי פנים
כאבי פנים (facial pains) הינם אחת מהצורות הנפוצות ביותר של כאבים כרוניים. אף על פי כן, עד כה לא בוצעה כל מדידה מתוקננת של הנטל הגלובלי שלהם, כגון ההשפעה על העלויות האישיות ושל מערכות...
optimism
נטייה לאופטימיות מפחיתה את הסיכון לדמנציה
מחקר אמריקאי גדול מצא כי מבוגרים אופטימיים מדגימים סבירות נמוכה יותר לפתח דמנציה במשך הזמן, ממצא המצביע על כך שגורמים פסיכולוגיים עשויים לסייע לעצב את הבריאות בגיל המבוגר. נכללו במחקר...
inhalation6.2
חשיפה הורית ל-PFAS והסיכון לאסתמה של היילוד
PFAS (perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances) הינם קבוצה גדולה של חומרים סינתטיים, המצויים במוצרים ומזונות שונים. חומרים אלו נוטים להיות עמידים, ולאחר חשיפה להישאר בגוף במשך...

נושאים חמים

חוקרים סקרו 400 אלף פוסטים וגילו תופעות לוואי חדשות לתרופות ההרזיה

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

אקסטזי - סם האהבה

נטייה לאופטימיות מפחיתה את הסיכון לדמנציה

כללית מצטרפת למכבי ומאוחדת: תציע את הזריקה וויגובי לטיפול בהשמנה בהנחה

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר