ה- European Medicines Agency הרכיבו את הסט הראשון של תרופות אשר קיבלו כתב ויתור ספציפי, משמעות הדבר הינה שתרופות אלו לא יזדקקו למחקרים נוספים על מנת להיות מאושרות לשימוש בילדים.
כתבי הויתור אשר אומצו על ידי ה-EMEAs Paediatric Committee) PDCO) בסוף השבוע שעבר מתייחסים לתרופות הבאות:
התרופה everolimus- אימונוסופרסנט של Novartis ושתי תרופות לטיפול קרדיווסקולארי:AstraZenecas Atacand Plus (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide) ו- Takeda Pharmaceutical Cos Blopress Comp/Comp Forte (candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide).
הסוכנות ציינה כי באם לא תתקבלנה חוות דעת נוספת מה- PDCO בתוך 30 יום הבקשה תועבר להחלטתה הסופית של EMEA בתוך 10 ימים.
כמו כן, התוו ה-PDCO קו מנחה בנוגע לפורמט המידע שיש לאסוף בנוגע לשימושים רפואיים של כל התרופות לשימוש בילדים, יש לסיים איסוף מידע זה עד סוף שנת 2008 ולהעבירו לידי הסוכנות. מידע זה ישמש את הסוכנות על מנת לחבר רשימת של צרכים רפואיים הקיימים אצל ילדים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
