ה- FDA מזהיר כי חולים מסוימים הנוטלים Desmopressin (אנטי דיורטי) ובכללם ילדים הנוטלים את התרופה כנגד הרטבת לילה, עשויים להימצא בסיכון להתקפים ולמוות.
ה- FDA מסר כי 61 דיווחים של התקפים ו- 2 מקרי מוות נתגלו בחולים הנוטלים desmopressin. התקפים אלו נקשרו ל- hyponatremia, מצב בו חל חוסר איזון ברמות הנתרן בגוף.
מתוך 25 החולים אשר גילם היה קטן מ-17 ואשר סבלו מהתקפים בעקבות נטילת desmopressin בספריי, הרטבת לילה הייתה הסיבה הנפוצה לנטילת התרופה.
על פי ה- FDA, אותם ילדים הנוטלים את התרופה בספריי נוזלי כנגד הרטבת לילה מצויים בסיכון מיוחד להיפונתרמיה ולהתקפים.
יש לציין כי עדיין לא ברור האם התרופה גרמה למקרי המוות או שהם היו תוצאה של ההתקפים, החולים שנפטרו היו בני 28 ו-80.
ה- FDA הודיע שחולים או הורי ילדים הנוטלים את התרופה צריכים לעדכן את הרופא על כל התרופות אותן נוטל החולה וכן היסטוריה של היפונתרמיה. כמו כן יש לעקוב אחר חולים המשתמשים בספריי אינטרנזלי.ולצמצם את צריכת הנוזלים שעה לפני ועד 8 שעות אחרי נטילת התרופה.
יש לפנות מייד לרופא באם הופיעו סימנים של היפונתרמיה הכוללים בחילות, הקאות, חולשה, התכווצות שרירים.
כמו כן הוריד ה- FDA את ההתוויה להרטבת לילה מהתכשיר intranasal desmopressin. טבליות המכילות את התרופה לא יינתנו לחולים אשר סובלים מבעיה במאזן הנוזלים והאלקטרולטים,בהקאות,שלשולים ומצבים נוספים.
יש להיזהר במתן התרופה ביחד עם תרופות שעשויות לגרום לצריכה מוגברת של נוזלים.
התוויות אלו יצורפו לתווית התרופה.
בארץ רשום התכשיר בשם PRESINEX
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
