מחקרים שנערכו במהלך 10 השנים האחרונות הראו כי ישנו שימוש נרחב בתרופות שאינן מורשות לטיפול בילדים בבתי החולים ובקהילה.
מחקר פרוספקטיבי אירופאי הראה כי שני שליש מהילדים המאושפזים בבתי החולים טופלו לפחות בתרופה אחת שאינה מאושרת לשימוש או שהשימוש בה נעשה off-label וכי חצי מהמרשמים שקיבלו אותם ילדים נרשמו לתרופות מעין אלו.
מחקרים נוספים שנערכו הראו כי שימוש בתרופות כאלו קשור קשר ישיר עם טוקסיות.
כבר ב-1999 הועלו חששות באירופה לגבי השימוש בתרופות שאינן מאושרות או שהשימוש בהן נעשה off-label לטיפול בילדים ובדצמבר 2006 אישר הפרלמנט האירופאי חקיקה חדשה אשר תסייע לרגולציה הנוגעת לטיפול בילדים. מטרת החקיקה להבטיח כי תרופות לטיפול בילדים יהיו נתונות למחקר בעל איכות גבוהה במיוחד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
