קבוצה אמריקאית קוראת לאזהרה מפני השימוש בבוטוקס לאחר ששה עשר מקרי מוות.
על בוטוקס ודומיו להופיע עם אזהרות חמורות, כך טוענת קבוצת צרכנים אמריקאית בעקבות שישה עשר מקרי מוות ובעיות חמורות אחרות שהתרחשו בעקבות השימוש ב- botulinum toxin אשר התפשט בגוף המטופלים.
הקבוצה פנתה לרשויות האמריקאיות בדרישה לאזהרה החמורה ביותר האפשרית שתודגש במסגרת שחורה על התכשירים:Allergan Inc's Botox ו- Solstice Neuroscience Inc's Myobloc. שני התכשירים מיוצרים מ- botulinum toxin אשר משתק שרירים.
בוטוקס מפורסם ביכולתו להחליק קמטים אך יש לו גם שימושים רפואיים אחרים כגון טיפול ב- cervical dystonia ו- rigid neck muscles.
הקבוצה טענה כי בדקה מאה ושמונים דיווחים שהועברו ל- FDA המערבים חולים להם הוזרק בוטוקס או מיובלוק.
הדיווחים כללו חולשת שרירים, קשיי בליעה ודלקת ריאות הנוצרת בעקבות שאיפת גופים זרים.
הדיווחים ל-FDA לא הוכיחו כי המוצר גרם לבעיה אך הסוכנות משתמשת בהם על מנת לנסות ולמצוא דפוס של סיבוכים אפשריים.
שישה עשר מהמקרים המדווחים היו קטלניים ומתוכם בארבעה מקרים היו מעורבים ילדים מתחת לגיל שמונה עשרה.
ראש הקבוצה טען כי מקרים כאלו עשויים להתרחש כאשר הטוקסין מתפשט מאיזור ההזרקה לוושט וגורם לשיתוק חלקי, הוא מוסיף ואומר כי הקבוצה פנתה ל-FDA על מנת שיורה להוסיף אזהרות במסגרת שחורה על המוצרים בתוספת למכתב שישלח לקלינאים, כמו כן הקבוצה דרשה כי יופץ עלון מידע פשוט וידידותי המפרט את הסיכונים הנובעים מהשימוש בתרופה. הוא מציין וכי הרגולטורים האירופאים הזהירו לאחרונה קלינאים והורו להם לעקוב אחר סיבוכים הנובעים מהשימוש בטוקסין.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס, מערכת PharmaLine
