Moxatag
ה- FDA אישר את Moxatag- amoxicillin extended-release tablets לטיפול פעם ביום ב- Streptococcus (“pyogenes (“strep throat.
התרופה מיועדת לטיפול בטונסיליטיס או בפרינגיטיס השניוניים להדבקה ב- Streptococcus pyogenes בחולים מעל גיל 12. המינון המומלץ הינו 775 מ”ג (טבליה אחת) פעם ביום אחרי האוכל למשך 10 ימים.
התרופה אושרה לאחר שמספר מחקרים הראו כי טיפול ב-Moxatag פעם ביום הינו יעיל ונסבל היטב על ידי החולים. התרופה לא הראתה יעילות רבה יותר בהשוואה לטיפול אחר בפנצילין הניתן 4 פעמים ביום אך יצרני התרופה מדגישים שיתרונה הגדול של התרופה החד יומית טמון בהיענות הגבוהה יותר לטיפול.
Welchol
ה- FDA אישר התוויה חדשה לתרופה colesevelam HCl 625-mg tablets (welchol) לשיפור המדד הגליקמי במבוגרים החולים בסוכרת מסוג 2. ניתן להוסיף ל את התרופה טיפול ב- metformin, sulfonylureas או אינסולין.
האישור ניתן לאחר שמספר מחקרים הראו כי תוספת של colesevelam השיגה הפחתה משמעותית של 0.5% ברמת ה- A1c בהשוואה לפלסבו. כמו כן מצאו המחקרים כי תוספת שלcolesevelam השיגה הפחתה משמעותית של 12-16% ברמת ה- LDL.
Sular
בנוסף אישר ה- FDA פורמולציה חדשה של nisoldipine extended-release tablets) Sular) לבד או בתוספת לתרופות אחרות לטיפול ביתר לחץ דם.
הטבליות החדשות הינן יעילות במינונים נמוכים יותר מטבליות דומות קודמות ששווקו. תוצאות אלו הושגו על ידי טכנולוגיה חדשה – Geomatrix אשר מאפשרת שימוש במינון נמוך יותר של nisoldipine המורכב מליבה המכילה את החומר הפעיל וממעטפת אשר שולטת בשטח הפנים המיועד לדיפוזיה. שילוב השכבות הוא זה האחראי לקצב הספיגה של התרופה: בתחילה ריכוז התרופה גבוה אך שטח המעטפת קטן ובהמשך שטח המעטפת גדל על מנת לפצות על ריכוז התרופה שקטן.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
