ה- FDA אישר לאחרונה את הגרסא הגנרית הראשונה ל-Depakote delayed-release tablets ,divalproex sodium.
Depakote מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול בהתקפים, הפרעות ביפולאריות וכאבי ראש מיגרנוטיים.
האישור החדש מציע אפשרות טיפולית נוספת עבור חולים הסובלים מאפילפסיה, הפרעות ביפולאריות ומיגרנות.
התכשיר הגנרי (divalproex sodium delayed-release tablets) ילווה באותן אזהרות אשר מלוות את Depakote, כולל אזהרות הנוגעות לנזק אפשרי לכבד (hepatotoxicity) אשר עשוי אף להוביל למקרי תמותה ולדלקות בלבלב אשר אף הן עשויות להוביל למקרי תמותה.
האזהרות אף מדגישות את הסיכון להיווצרותם של פגמים מולדים (teratogenicity) הכולליםneural tube defects.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
