המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה עבר בהצלחה ביקורת האיחוד האירופאי וארגון ה- PIC/S.
אנו שמחים להודיע כי במשך כל השבוע שעבר התקיימה במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות ביקורת משותפת מטעם האיחוד האירופי וארגון ה- PIC/S לקראת הצטרפות ישראל לארגון וחתימת הסכם הכרות הדדיות עם האיחוד האירופי בתחום הפיקוח על ייצור תרופות.
ה- PIC/S הוא גוף בינלאומי המאגד רשויות פיקוח של מדינות על מפעלי תרופות במטרה לספק מסגרת של שיתוף פעולה ביניהן. מטרות הארגון הן להוביל לפיתוח בינלאומי וליישום והטמעה של הרמוניזציה בתחום הסטנדרטים של תנאי ייצור נאותים לייצור תרופות ובמערכות האיכות של גופי הפיקוח.
הביקורת עברה בהצלחה וכתוצאה ממנה יימשכו התהליכים שיובילו להצטרפות ישראל לארגון ה- PIC/S ולהכרה הדדית עם האחוד האירופי בתחום הפיקוח על ייצור תכשירים רפואיים.
הסכמים אלה יגדילו את הנגישות של תעשיית התרופות הישראלית ליצוא וכן יאפשרו שקיפות וחלוקת מידע וידע עם המדינות החברות בארגונים אלו במטרה לאפשר פיקוח טוב יותר והגנה יעילה יותר על בריאות הציבור.
הידיעה הועברה ע”י דר' מימי קפלן מנהלת המכון לביקורת ותקנים, של חומרי רפואה, אגף הרוקחות משרד הבריאות
