במאמר שנכתב ע”י ד”ר שגב שני ועו”ד זוהר יהלום, סוקרים המחברים את החקיקה הקיימת בעולם המערבי ואת המודעות לצורך בדיווח על תופעות לוואי.
המחברים מראים כי רמת המודעות וחובת הדיווח כפי שנאכפת ע”י הרשויות במדינות מתפתחות היא נמוכה משמעותית מאשר בעולם המערבי.
טענתם של המחברים היא כי תעשיית התרופות האתית הרב-לאומית אשר פועלת בעשרות מדינות בעולם ומבצעת מחקר קליני ומכירות גם במדינות מתפתחות מחויבת ככלל לסטנדרט החמור ביותר מבין כל אלה הקיימים, שכן הרשויות בעולם המערבי מחייבות על דיווח תופעות לוואי ממוצר ללא כל קשר לטריטוריה בה הוא נמכר.
אשר על כן, תעשיית התרופה מהווה סוכן שינוי במדינות מתפתחות כיוון שהיא מחייבת את השוק (רופאים ומטפלים רפואיים אחרים, בתי חולים ומוסדות בריאות אחרים ועוד) לעמוד בדרישות הדיווח על תופעות לוואי שהחברה עצמה מחויבת להן לפי דרישת הרשויות המערביות וכך מביאות להעלאת המודעות ואופן הדיווח על תופעות לוואי במדינות מתפתחות וזאת גם כאשר לרשויות באותן מדינות אין משאבים או ידע מספקים על מנת לאכוף זאת בעצמן.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
