ה- FDA מסר לאחרונה לחברת Sanofi-Aventis כי תאריך הסקירה של התרופה Multaq יהיה מאוחר מהמצופה.
החברה הצרפתית פרסמה הודעה קצרה שמסרה שהועדה המייעצת ל-FDA העוסקת בנושאי לב וכליה תדון בתרופהMultaq ,dronedarone רק בחודש מרץ.
הודעה זו מפתיעה משום שה- FDA כבר ביצע סקירה ראשונית של התרופה בחודש יולי ומשום שבדרך כלל תהליכי סקירה מעין אלו מתרחשים לאורך שישה חודשים (ולא תשעה).
עיכוב זה נגרם כתוצאה ממחסור בכוח האדם ממנו סובל לאחרונה ה- FDA ולא מבעיה במידע שנמסר על ידי יצרנית התרופה.
Multaq בעלת תכונות אנטי-אדרנרגיות ומיועדת לטיפול בפרפור פרוזדורים.
מתוצאות מחקרים שפרסמה יצרנית התרופה עולה כי Multaq הצליחה להפחית את מספר ימי האשפוז של הסובלים מפרפור פרוזדורים ב- 28% וזאת בהשוואה לפלסבו וכמו כן להפחית את סך כל הזמן המבוזבז בבתי החולים עקב בעיות לבביות ב- 35%.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
