ה- FDA מסר לאחרונה כי על יצרני התרופות נגד אפילפסיה להוסיף אזהרה לתווית המצורפת לתרופות המציינת כי השימוש בהן עשוי להגביר את הנטייה למחשבות ולהתנהגות אובדנית.
יחד עם זאת אין ה- FDA דורש תוספת של אזהרה במסגרת (boxed warning).
ה- FDA מתבסס בבקשתו על בחינתם של 119 מחקרים קליניים שכללו 11 תרופות נגד אפילפסיה שהראו כי חולים שנטלו תרופות אלו הציגו סיכון מוגבר כמעט פי 2 לסבול ממחשבות או מהתנהגות אובדנית וזאת בהשוואה לפלסבו
(0.43% למול 0.24%).
ה- FDA הוסיף ומסר כי הממצאים האחרונים אינם מספקים על מנת להגיע למסקנה ברורה הנוגעת להשפעתן של התרופות על הנטיות האובדניות וכמו כן הסיבות הביולוגיות הגורמות לסיכון המוגבר אינן ברורות.
יש לעקוב אחר חולים המטופלים בתרופות הללו לכל מטרה וזאת על מנת לאבחן הופעה או החמרה של דיכאון, מחשבות אובדניות ושינויים במצב הרוח או בהתנהגות.
הידיעה הועברה ע”י מגר' יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית
