FDA: על התרופות נגד אפילפסיה להכיל אזהרה הנוגעת לנטיות אובדניות

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

ה- FDA מסר לאחרונה כי על יצרני התרופות נגד אפילפסיה להוסיף אזהרה לתווית המצורפת לתרופות המציינת כי השימוש בהן עשוי להגביר את הנטייה למחשבות ולהתנהגות אובדנית.

 

יחד עם זאת אין ה- FDA דורש תוספת של אזהרה במסגרת (boxed warning).

 

ה- FDA מתבסס בבקשתו על בחינתם של 119 קליניים שכללו 11 נגד אפילפסיה שהראו כי חולים שנטלו אלו הציגו סיכון מוגבר כמעט פי 2 לסבול ממחשבות או מהתנהגות אובדנית וזאת בהשוואה לפלסבו

(0.43% למול 0.24%).

 

ה- FDA הוסיף ומסר כי הממצאים האחרונים אינם מספקים על מנת להגיע למסקנה ברורה הנוגעת להשפעתן של התרופות על הנטיות האובדניות וכמו כן הסיבות הביולוגיות הגורמות לסיכון המוגבר אינן ברורות.

יש לעקוב אחר חולים המטופלים בתרופות הללו לכל מטרה וזאת על מנת לאבחן הופעה או החמרה של , מחשבות אובדניות ושינויים במצב הרוח או בהתנהגות.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י  מגר' יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית

 

 

 

מאמרים נוספים

שעון חכם
לשעון החכם שלכם יכולה להיות תועלת גדולה בזמן מלחמה
ההתפתחות הטכנולוגית של השנים האחרונות הולידה לא מעט כלים המסייעים בעת מצוקה ולחץ • מאפליקציות להפחתת מתח, דרך מיינדפולנס בטבעות ושעונים חכמים ועד ספרים קוליים מרגיעים. המצב הביטחוני,...
כאב ראש13
היתרונות הנוירולוגיים של GLP-1
נטילה של תרופות מסוג GLP-1 על ידי מטופלים עם מיגרנה כרונית מביאה להפחתה בשיעור הביקורים בחדרי המיון והאשפוזים בבתי החולים, ולהפחתה בצורך בתרופות לטיפול במיגרנה. אלו מסקנותיו של מחקר...
סל-בריאותלאתר-768x432-1
משרד הבריאות: סל הבריאות 2026 – תמונת מצב
ועדת סל הבריאות לשנת 2026 סיימה את עבודתה לאחר חודשים של דיונים מקצועיים, והציגה רשימה של 107 תרופות וטכנולוגיות חדשות שנכנסות לסל. התוספת התקציבית עומדת על 650 מיליון ש”ח, וצפויה...
BRAIN17
אופן נטילת הפרוביוטיקה משפיע על התוצאה
האופן בו נוטלים פרוביוטיקה עשויה להשפיע על המוח. מחקר מצביע על מגוון אפשרויות לגישה מותאמת אישית על פי המטרה העיקרית, לדוגמא, שיפור הזיכרון או הפחתת . ממצאי המחקר מעידים כי הזיכרון...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

קרם לשימוש מקומי מפעיל את התגובה החיסונית ומדכא סרטן עור

מחקר מהעולם האמיתי: שינויים במשקל לאחר הפסקת הטיפול ב-GLP-1

איזה מין דור גדל פה? המחקרים שחושפים את השפעות המלחמה על ילדים

אופס, טעינו: הפרשנות של עשרות אלפי מחקרי הדמיה מוטלת בספק

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר