בחודש מרץ 2008 הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הבריאות ולחולים בארה”ב כי הוא חוקר קשר אפשרי בין השימוש ב- montelukast ,Singulair ובין שינויים בהתנהגות ובמצב הרוח, נטיות אובדניות והתאבדויות.
ה-FDA ביקש מיצרני התרופות המיועדות לטיפול באסטמה ו/או אלרגיות והפועלות על מסלול ה- leukotriene (montelukast, zafirlukast, zileuton) לדווח על מידע הנוגע לתופעות לוואי הקשורות בנטיות אובדניות, שינויים במצב הרוח ושינויים התנהגותיים מכל המחקרים מסוג מקרה-ביקורת שנערכו.
אף על פי שהמידע הקיים כיום אינו מצביע על התופעות הללו, המחקרים לא תוכננו באופן ספציפי לאתר תופעות נוירו-פסיכיאטריות וכתוצאה יתכן כי אירועים שכאלו לא דווחו.
ה- FDA מסר כי הליך הבדיקה הנוכחי הינו מורכב ביותר וצפוי להמשך כתשעה חודשים, ה- FDA יסיק את המסקנות הנדרשות במהירות האפשרית וימסור את המלצותיו לעובדי מערכת הבריאות ולציבור החולים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
