דיווח חדש, שפורסם בכתב העת Lancet, בחן את ההתפתחות ואת הקשיים הרגולטוריים סביב תרופות לטיפול במחלת האלצהיימר. דיונים רגולטוריים בנוגע ליעילות הקלינית של תרופות חדשות, חששות בטיחותיים, והשאלה האם יתרונות הטיפול עולים על הסיכונים, עומדים בבסיס הדיון, כאשר הדברים מביאים להחלטות סותרות של הגופים הרגולטוריים במקומות שונים בעולם.
סוכנויות שונות ברחבי העולם אינן מסכימות באופן אחיד על אישורן של תרופות חדשות לטיפול באלצהיימר, לדוגמא, donanemab אושרה לשימוש בארה”ב ובבריטניה בשנת 2024, אך הרשויות האירופאיות דחו אותה בתחילה, עקב חששות בטיחותיים. לאחר מכן היא אושרה, אך רק עבור אוכלוסיות מטופלים ספציפיות, ורק לאחר קבלת מידע בטיחות נוסף, הנוגע לטיפולים במינונים משתנים.
תרופה נוספת, lecanemab, קיבלה את אישורו של ה-FDA לשנת 2023 ואת אישור משרד הבריאות הבריטי ב-2024, למרות שהרגולטוריים האירופאיים דחו תחילה את אישורה, ולאחר מכן אישרו את השימוש בה תחת מגבלות.
