אנא סובבו את הטלפון שלכם.
Actelion הגישה בקשה באירופה לשיווק התרופה הניסיונית (Uptravi (selexipag כטיפול ב- pulmonary arterial hypertension.
בקשת האישור מתבססת על מידע ממחקר ה- Phase III, GRIPHON, שכלל 1,156 חולים אשר הראו כי התרופה, selective oral IP prostacyclin receptor agonist, שפותחה ויוצרה לראשונה על ידי Nippon Shinyaku – מפחיתה את הסיכון לתחלואה ותמותה ב- 39% בהשוואה לפלסבו.
סיכויי ההישרדות בקרב חולי PAH נמוכים במיוחד והמחלה עודנה כיום ללא טיפול.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנצפו במסגרת המחקר GRIPHON ואשר היו נפוצות יותר בקרב המטופלים ב- Uptravi בהשוואה למטופלים בפלסבו היו דומים לאלו שנצפו לאחר טיפול ב- prostacyclin – כאבי ראש, שלשולים, בחילות, כאבים בפרקי הלסתות, הקאות, כאבים בגפיים, myalgia, ו- nasopharyngitis. שיעור החולים שהפסיקו את הטיפול כתוצאה מתופעות הלוואי היה 14% בהשוואה ל- 7% מהמטופלים בפלסבו.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
