מעמד של “תרופה יתומה” הוענק בארה”ב לתרופה חדשה לטיפול בסרטן המוח

 

 

 

Saposin C המרכיב הפעיל בטיפול החדש לסרטן המוח – BXQ-350 – של חברת Bexion, קיבל מעמד של “תרופה יתומה” מהרגולטורים האמריקאים.

 

החברה מבקשת אישור לתרופה המיועדת לטיפול ב- glioblastoma multiforme, הצורה נפוצה ביותר והאגרסיבית ביותר של גידולים ראשוניים במוח בבני אדם.

 

מעמד של תרופה יתומה, היכול להינתן לתרופות ניסיוניות המיועדות לאוכלוסיות חולים עם מחלות נדירות (הפוגעות בפחות מ- 200,000 איש) מזכה את החברה בבלעדיות בשיווק למשך 7 שנים בארה”ב לאחר האישור.

 

“מעט אפשרויות טיפול זמינות כיום עבור החולים ב- glioblastoma multiforme והמעמד החדש שניתן לתרופה מכיר בצורך הלא ממומש של החולים במחלה, כמו גם בייחודיות של BXQ-350,” מסר המנכ”ל Ray Takigiku.

 

המעמד החדש אף מאפשר לחברה ליהנות מתנאים פינאנסיים, רגולאטורים ושיווקיים נוחים, כולל הטבות מס.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

ה- EMA ממליצה על אישור התרופה Tafinlar לטיפול ב- metastatic melanoma
    ה- Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק לתרופה Tafinlar (dabrafenib) המיועדת לטיפול במבוגרים...
ברק מוותר על הטובות של ביבי: אינטרקיור תייצר קנאביס בחו"ל
אהוד ברק אינו מוכן להפקיד את גורל אינטרקיור, ואת שווי אחזקותיו בה, בידי ראש הממשלה בנימין נתניהו. חברת הקנאביס הציבורית, שראש הממשלה לשעבר מכהן כיו”ר שלה, החילה תוכנית מגירה עוקפת...
themarker_-_google_search
טבע תוקפת פטנט על תרופה של 777 מיליון דולר לשנה
  חברת טבע הגישה בקשה לשווק בארה”ב גרסה גנרית של התרופה Pomalyst שפותחה על ידי חברת סלג’ן. Pomalyst ניתנת כאופציה טיפולית שלישית בחולי מיאלומה, סוג של סרטן דם במח העצם,...
themarker_-_google_search
FDA קיבל לבחינה את הגרסה הגנרית של טבע וסלטריון לריטוקסן
  חברת טבע (11,660 +1.04%) ושותפתה חברת סלטריון הדרום קוריאנית עשו צעד לקראת שיווק גרסה גנרית לתרופה הביולוגית Rituxan רבת המכר בארה”ב. רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA)...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר