מעמד של “תרופה יתומה” הוענק בארה”ב לתרופה חדשה לטיפול בסרטן המוח

 

 

 

Saposin C המרכיב הפעיל בטיפול החדש לסרטן המוח – BXQ-350 – של חברת Bexion, קיבל מעמד של “תרופה יתומה” מהרגולטורים האמריקאים.

 

החברה מבקשת אישור לתרופה המיועדת לטיפול ב- glioblastoma multiforme, הצורה נפוצה ביותר והאגרסיבית ביותר של גידולים ראשוניים במוח בבני אדם.

 

מעמד של תרופה יתומה, היכול להינתן לתרופות ניסיוניות המיועדות לאוכלוסיות חולים עם מחלות נדירות (הפוגעות בפחות מ- 200,000 איש) מזכה את החברה בבלעדיות בשיווק למשך 7 שנים בארה”ב לאחר האישור.

 

“מעט אפשרויות טיפול זמינות כיום עבור החולים ב- glioblastoma multiforme והמעמד החדש שניתן לתרופה מכיר בצורך הלא ממומש של החולים במחלה, כמו גם בייחודיות של BXQ-350,” מסר המנכ”ל Ray Takigiku.

 

המעמד החדש אף מאפשר לחברה ליהנות מתנאים פינאנסיים, רגולאטורים ושיווקיים נוחים, כולל הטבות מס.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

9 מתוך 10 החברות המובילות בארה"ב ואירופה מקצצות במצבת אנשי המכירות
ההוצאות העולמיות בתחום המכירות והשיווק עלו בשנת 2010 ב- 1.5% והגיעו לערך של 91$ ביליון, אך מרבית העלייה נצפתה הודות לגידול הפעילות בסין, יפן ואמריקה הלטינית, בעוד שמרבית החברות במערב...
הורמון הגדילה לא משפיע על קריסת אופקו
בשנת 2013 חברת פרולור הציגה את אחד האקזיטים הגדולים בביוטק הישראלי. החברה, שפיליפ פרוסט החזיק בה (19.8%), התמזגה עם חברת אופקו(561.31.01%), שבה החזיק פרוסט ב־45.9%, לפי שווי...
ה- EMA ממליצה על אישור התרופה Tafinlar לטיפול ב- metastatic melanoma
    ה- Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק לתרופה Tafinlar (dabrafenib) המיועדת לטיפול במבוגרים...
themarker_-_google_search
FDA קיבל לבחינה את הגרסה הגנרית של טבע וסלטריון לריטוקסן
  חברת טבע (11,660 +1.04%) ושותפתה חברת סלטריון הדרום קוריאנית עשו צעד לקראת שיווק גרסה גנרית לתרופה הביולוגית Rituxan רבת המכר בארה”ב. רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA)...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר