FDA אישר לראשונה חיקוי לתרופה ביולוגית; טבע עלולה להיפגע

 
 
התרופה גרניקס, שפיתחה טבע לטיפול בסרטן הדם, תתמודד מול שחקנית נוספת בשוק
 

ההשקה המוצלחת של התרופה גרניקס (Granix), שפיתחה חברת טבע לטיפול בסרטן הדם, עלולה להשתבש לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה בפעם הראשונה לשווק תרופת ביוסימילאר. כלומר, גרסה גנרית לתרופה ביולוגית (תרופה מקורית שמיוצרת בטכנולוגיה של הנדסה גנטית של תאי יונק או חיידק).

 

FDA אישר לשווק את התרופה Zarxio שפיתחה מקבוצת נוברטיס. התרופה היא גרסת הביוסימילאר לתרופה ניופוג’ן (Neupogen) שפיתחה חברת אמג’ן.

 

מכירותיה של ניופוג’ן הסתכמו ב–274 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2014, כולל מכירות של 197 מיליון דולר בארה”ב — ירידה של 11% בהשוואה בהשוואה לרבעון המקביל ב–2013. זאת בעיקר כתוצאה מתחרות מוגברת בארה”ב בתרופה Leukine של חברת סנופי ובתרופה גרניקס של טבע, שקיבלה בנובמבר 2013 אישור כתרופה ביולוגית רגילה, כלומר לא אושרה כתרופת ביוסימילאר. כך שיש לשווק אותה לרופאים ולבתי החולים באמצעות תועמלנים, וגם האישור שלה ניתן להתוויה אחת בלבד מכלל ההתוויות של ניופוג’ן.

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת יורם גביזון






 

 

מאמרים נוספים

insulin 19
נכנס זרם, יצא אינסולין
חוקרים משווייץ הנדסו תאי עכבר שמייצרים אינסולין בתגובה לגירוי חשמלי. ייתכן שבעתיד יהיה אפשר להשתמש בהם כשתלים תת-עוריים לחולי סוכרת. במצב תקין, אחרי שאנחנו אוכלים ארוחה, רמת הסוכר בדמנו...
weizmann
חיסון מלאכותי בעריכה גנטית
החיסונים נמצאים עמנו כבר יותר ממאתיים שנים, והם הוכחו כשיטה היעילה ביותר למניעת מחלות זיהומיות. לפי נתוני ארגון הבריאות העולמי, יש כיום חיסונים כנגד 26 מחלות, וחוקרים שוקדים על...
INJECTION 23.1
חיסון ה-mRNA לקורונה או הבוסטר, הניתנים במהלך ההיריון מועילים הן לאם והן לתינוק
קבלת חיסון ה-mRNA או הבוסטר לקורונה במהלך ההיריון מועילים הן לאם ההרה והן ליילוד. אלה ממצאיו של מחקר חדש, שנערך במספר מרכזים. המחקר, שהחל ביוני 2021, ניסה לבחון את התגובה החיסונית לאחר...
bacteria
למה הם עושים את זה? החיידקים שמחקים נגיפים
מחקר מצא שחיידקים מייצרים מקטעי חומר תורשתי הארוזים באריזה דמויית-נגיף, המסייעים להם להפיץ תכונות כמו עמידות לאנטיביוטיקה ולהתמודד עם מצבי מצוקה. העברת גֵנים אופקית היא תהליך שבו חומר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר