FDA אישר לראשונה חיקוי לתרופה ביולוגית; טבע עלולה להיפגע

 
 
התרופה גרניקס, שפיתחה טבע לטיפול בסרטן הדם, תתמודד מול שחקנית נוספת בשוק
 

ההשקה המוצלחת של התרופה גרניקס (Granix), שפיתחה חברת טבע לטיפול בסרטן הדם, עלולה להשתבש לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה בפעם הראשונה לשווק תרופת ביוסימילאר. כלומר, גרסה גנרית לתרופה ביולוגית (תרופה מקורית שמיוצרת בטכנולוגיה של הנדסה גנטית של תאי יונק או חיידק).

 

FDA אישר לשווק את התרופה Zarxio שפיתחה מקבוצת נוברטיס. התרופה היא גרסת הביוסימילאר לתרופה ניופוג’ן (Neupogen) שפיתחה חברת אמג’ן.

 

מכירותיה של ניופוג’ן הסתכמו ב–274 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2014, כולל מכירות של 197 מיליון דולר בארה”ב — ירידה של 11% בהשוואה בהשוואה לרבעון המקביל ב–2013. זאת בעיקר כתוצאה מתחרות מוגברת בארה”ב בתרופה Leukine של חברת סנופי ובתרופה גרניקס של טבע, שקיבלה בנובמבר 2013 אישור כתרופה ביולוגית רגילה, כלומר לא אושרה כתרופת ביוסימילאר. כך שיש לשווק אותה לרופאים ולבתי החולים באמצעות תועמלנים, וגם האישור שלה ניתן להתוויה אחת בלבד מכלל ההתוויות של ניופוג’ן.

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת יורם גביזון






 

 

מאמרים נוספים

פיתוח טיפול תרופתי למחלות מערכת העצבים המרכזית - מחסום דם-מוח
שוק התרופות לטיפול במחלות של מערכת העצבים המרכזית מוערך בכ-59 מיליארד דולר. למרות גודלו, שוק זה קטן באופן משמעותי משוק התרופות למחלות קארדיווסקולריות (כ-20% משוק התרופות הקרדיווסקולריות)....
EMA מאשרת כי יתרונות השימוש בחיסון Rotarix עולים על הסיכונים
  הועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם [Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)] של סוכנות התרופות האירופאית [European Medicines Agency (EMA)] סיכמה לאחרונה...
נשירת שיער והתקרחות
לאורך ההיסטוריה האנושית התקרחות נחשבה תמיד סימן להזדקנות. לפני השתלות השיער והפאות הנוכריות, גברים נאלצו להתמודד עם חברה שייחסה חשיבות סוציאלית ותרבותית רבה לשיער ולאופנות שיער שונות....
dog and cat
חשיפה מוקדמת לכלבים מפחיתה את הסיכון לסכיזופרניה
לא נמצא קשר דומה בין חשיפה לחתולים וסכיזופרניה או הפרעה דו קוטבית.   מחקר חדש מציע כי חשיפה “לידידו הטוב ביותר של האדם” מגיל צעיר עשויה להפחית את הסיכוי להתפתחות סכיזופרניה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר