FDA אישר לראשונה חיקוי לתרופה ביולוגית; טבע עלולה להיפגע

 
 
התרופה גרניקס, שפיתחה טבע לטיפול בסרטן הדם, תתמודד מול שחקנית נוספת בשוק
 

ההשקה המוצלחת של התרופה גרניקס (Granix), שפיתחה חברת טבע לטיפול בסרטן הדם, עלולה להשתבש לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה בפעם הראשונה לשווק תרופת ביוסימילאר. כלומר, גרסה גנרית לתרופה ביולוגית (תרופה מקורית שמיוצרת בטכנולוגיה של הנדסה גנטית של תאי יונק או חיידק).

 

FDA אישר לשווק את התרופה Zarxio שפיתחה מקבוצת נוברטיס. התרופה היא גרסת הביוסימילאר לתרופה ניופוג’ן (Neupogen) שפיתחה חברת אמג’ן.

 

מכירותיה של ניופוג’ן הסתכמו ב–274 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2014, כולל מכירות של 197 מיליון דולר בארה”ב — ירידה של 11% בהשוואה בהשוואה לרבעון המקביל ב–2013. זאת בעיקר כתוצאה מתחרות מוגברת בארה”ב בתרופה Leukine של חברת סנופי ובתרופה גרניקס של טבע, שקיבלה בנובמבר 2013 אישור כתרופה ביולוגית רגילה, כלומר לא אושרה כתרופת ביוסימילאר. כך שיש לשווק אותה לרופאים ולבתי החולים באמצעות תועמלנים, וגם האישור שלה ניתן להתוויה אחת בלבד מכלל ההתוויות של ניופוג’ן.

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת יורם גביזון






 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / המוגלובין - Hemoglobin - S
 באדיבות ויקירפואה      המוגלובין – Hemoglobin – S    מעבדה   המטולוגיה בדם   תחום   פיענוח מפגע של אנמיה חרמשית    ...
ה- CDC שוב ממליץ על חיסון חי מוחלש לשפעת
  ה- Advisory Committee on Immunization Practices של ה- CDC פרסמה הודעת תמיכה חלשה בחיסון החי המוחלש המשווק תחת השם FluMist לעונת השפעת של 2018-2019.    הוועדה הצביעה...
germs
מזונות נפוצים משנים את המיקרוביוטה במעי על ידי השפעה על נגיפים
מאכלים נפוצים משנים את המיקרוביומה שלנו.   הפאגים הם נגיפים התוקפים רק חיידקים. כל פאג תוקף רק סוג מסוים של חיידק, כלומר הוא יכול להשפיע על רמות חיידקי המעי. הפאגים זקוקים לחיידקים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / טרי-יודו-טירונין - Triiodothyronine
   באדיבות ויקירפואה        מדריך בדיקות מעבדה – מאת פרופ’ בן-עמי סלע /  טרי-יודו-טירונין – Triiodothyronine     ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר