FDA אישר לראשונה חיקוי לתרופה ביולוגית; טבע עלולה להיפגע

 
 
התרופה גרניקס, שפיתחה טבע לטיפול בסרטן הדם, תתמודד מול שחקנית נוספת בשוק
 

ההשקה המוצלחת של התרופה גרניקס (Granix), שפיתחה חברת טבע לטיפול בסרטן הדם, עלולה להשתבש לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה בפעם הראשונה לשווק תרופת ביוסימילאר. כלומר, גרסה גנרית לתרופה ביולוגית (תרופה מקורית שמיוצרת בטכנולוגיה של הנדסה גנטית של תאי יונק או חיידק).

 

FDA אישר לשווק את התרופה Zarxio שפיתחה מקבוצת נוברטיס. התרופה היא גרסת הביוסימילאר לתרופה ניופוג’ן (Neupogen) שפיתחה חברת אמג’ן.

 

מכירותיה של ניופוג’ן הסתכמו ב–274 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2014, כולל מכירות של 197 מיליון דולר בארה”ב — ירידה של 11% בהשוואה בהשוואה לרבעון המקביל ב–2013. זאת בעיקר כתוצאה מתחרות מוגברת בארה”ב בתרופה Leukine של חברת סנופי ובתרופה גרניקס של טבע, שקיבלה בנובמבר 2013 אישור כתרופה ביולוגית רגילה, כלומר לא אושרה כתרופת ביוסימילאר. כך שיש לשווק אותה לרופאים ולבתי החולים באמצעות תועמלנים, וגם האישור שלה ניתן להתוויה אחת בלבד מכלל ההתוויות של ניופוג’ן.

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת יורם גביזון






 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / מבחני תפקוד טסיות-דם - Platelet Function Tests
 באדיבות ויקירפואה   מבחני תפקוד טסיות-דם – Platelet Function Tests       מעבדה   המטולוגיה בדם     מטרת הבדיקה  סיוע לקביעת...
d_v
איך מפתחים חיסון נגד קורונה?
חיסונים הם ממצילי החיים הגדולים בתולדות האנושות, המונעים תחלואה, אשפוזים ותמותה. חיסונים מבוססים על ”אימון” המערכת החיסונית שלנו להתמודדות עם מחולל מחלה חדש ולא מוכר....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / C ויטמין
 באדיבות ויקירפואה          C ויטמין – Ascorbic acid     מעבדה   כימיה בדם    תחום    מדידת רמת אנזים מסיס-מים...
RNA
פרופ' בוב לנגר, ממייסדי מודרנה: "נתמקד ביישום של טכנולוגיית mRNA למגוון מחלות, ונוביל מהפכה ברפואה"
לנגר, מהמעדנים המוערכים בעולם, מספר בראיון לגלובס על התוכניות לעתיד של מודרנה, אחרי השיא של החיסונים, ומגיב לביקורת שנשמעה על החברה: “מה שנכתב בזמנו בכלי התקשורת על כך שהחיסון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר