ה- FDA חוקר הופעת PML בקרב נוטלים תרופות נגד דחיית איברים

ה- FDA החל לחקור לאחרונה את הקשר האפשרי שבין השימוש ב-mycophenolate mofetil) CellCept)  ו- mycophenolic acid) Myfortic), תרופות המשמשות למניעת דחייה של איברים מושתלים ובין progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) שהינו מצב מסכן חיים.



Mycophenolate mofetil הינה תרופה המאושרת למניעת דחיה של לב, כבד וכליה מושתלים ו-mycophenolic acid מאושרת למניעת דחייה של כליה מושתלת. שתי התרופות פועלות יחד עם תרופות נוספות להחלשת מערכת החיסון.



בנובמבר האחרון, פירסמה חברת Roche שהינה יצרנית התרופה CellCept הערכה הנוגעת למקרי ה- PML בקרב החולים שנטלו את התרופה יחד עם תרופות אחרות שמדכאות את מערכת החיסון. החברה אף המליצה ל- FDA לפרסם מידע הנוגע ל- PML בעלון המידע המצורף לתרופה. התרופה  CellCept (mycophenolate mofetil) מופצת באירופה מאז פברואר 2008.



החברה מדווחת כי היא מודעת למקרים של PML בקרב מושתלים הנוטלים את התרופה ובקרב חולי זאבת, מחלה אוטואימיונית אשר מטופלת גם היא לעיתים ב- CellCept וזאת למרות שיש לציין כי-mycophenolate mofetil  ו- mycophenolic acid אינן מאושרת לטיפול בזאבת או במחלות אוטואימיוניות אחרות.



כמו כן פנה ה- FDA לחברת Novartis, יצרנית התרופה mycophenolic acid בבקשת מידע הנוגע למקרי PML ולצורך בחינת עלון המידע המצורף לתרופה. ה- FDA מסר כי הוא שוקל להוסיף מידע הנוגע ל- PML גם לעלון המידע המצורף לתרופה זו.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine


 


 



 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלפא-1 מיקרוגלובולין - Alpha-1-microglobulin
 באדיבות ויקירפואה      אלפא-1 מיקרוגלובולין – Alpha-1-microglobulin    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   טווח ערכים תקין באופן תקין...
FOODDD
שבעה ימים ללא מזון
מחקר מדוקדק גילה שדיאטת צום משפיעה על רמותיהם של חלבונים רבים בגוף. אולם השינוי מתחיל רק אחרי שלושה ימים, ועדיין לא ברור מה התועלת שלו – אם בכלל יש כזאת. מו כל בעלי החיים, בני אדם צריכים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / סידן
 באדיבות ויקירפואה         סידן – Calcium      מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן וכימיה בנוזל השדרה   תחום   מינרל מרכזי...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אמוניה
 באדיבות ויקירפואה        אמוניה – Ammonia         מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן     תחום   מדידת רמת תוצר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר