ה- FDA בוחן את האזהרות הנוגעות לנשים בהריון בעלוני המידע

בכירים ב- FDA הציעו לאחרונה כי יש להתייעל בכל הנוגע לאזהרות המצורפות לתרופות אשר בהן עשויות להשתמש נשים בהריון ונשים מניקות וזאת על מנת להקל על הרופאים המטפלים ועל החולות לקבוע האם התרופה בטוחה לשימוש או לא.

ה- FDA מעוניין לנסח מחדש הוראות אשר כוללות הצהרות הנוגעות לסיכון האפשרי אשר טומנות בחובן תרופות כאשר הן נלקחות במהלך היהריון או ההנקה.

עלוני המידע המצורפים לתרופות מכילים אזהרות הנוגעות לנשים בהריון מאז שנת 1979 אך רופאים מוצאים הערות אלו כמבלבלות משום שהן מחולקות ל- 5 קטגוריות וזאת בהסתמך על איכות הראיות שהובילו להמלצות הללו.

ה- FDA ממליץ כי במקום השיטה הנוכחית, יופיעו אזהרות אשר יסכמו את הסיכונים האפשריים לאם, לעובר ולתינוק. כמו כן תפרט התווית את היתרונות הטמונים בהמשך הטיפול ואת הדרכים להתמודד עם תופעות הלוואי אשר עשויות להיגרם בעקבותיו.

השינויים צפויים להשפיע על מעל ל- 5,000 מוצרים, מוצרים חדשים יהיו מחויבים לנקוט בשיטה החדשה ובנוגע למוצרים קיימים, ליצרנים תינתן ארכה של עד 5 שנים ליישר קו עם ההמלצות החדשות.

 

 

לידיעה >>

לעיון נוסף >>

 

הידיעה הועברה ע”י דר’ אורה פוניה-זלינגר, אחראית על שירותי קלינית, מחוז חיפה וג”מ

 

 

 

מאמרים נוספים

דימום במע' העיכול בטפול משולב של warfarin / clopidogrel עם אספירין / NSAIDs
ממחקר חדש שהתפרסם ב-14/08/07 ב- Canadian Medical Association Journal עולה כי קיים סיכון של פי 4-6 לדימום מוגבר במערכת העיכול במתן טיפול אנטי-תרומבוטי (warfarin או clopidogrel) משולב...
השפעת של הפחתה אינטנסיבית של רמת הסוכר בחולי סוכרת
מחקרים אפידמיולוגים מצביעים על הקשר בין A1c  ואירועים קרדיווסקולאריים בחולי סוכרת מסוג 2.מטרת המחקר הייתה לבדוק האם הפחתה אינטנסיבית של ערכי ה- A1c לערכים נורמאליים, יפחית את האירועים...
שימוש בתרופות להורדת לחץ דם מועיל לבני 80 ומעלה
בניסוי רב מרכזי שהשתתפו בו קרוב ל- 4000 בני 80 ומעלה, נמצא כי טיפול  להורדת ל.ד. מועיל  ואף מוריד את התמותה באופן משמעותי בהשוואה לקבוצה שלא קיבלה טיפול. המידע על שימוש בתרופות...
פגיעה בשמיעה בחולי סוכרת
מחקר שמומן ע”י ה- NIH מצביע כי חולים סוכרתיים סובלים מפגיעה בשמיעה פי שנים ויותר בהשוואה לקבוצת ביקרות.המחקר מצא קשר חזק בין הפגיעה בשמיעה לחולים הסוכרתיים   לידיעה>>...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר