ה- FDA מאשר את הגלולה Lybrel למניעת הריון

ה- FDA מאשר חפיסת גלולות ל- 28 ימים של levonorgestrel/ethinyl-estradiol בריכוז של 90-µg/20-µg בהתאמה. הגלולות משווקות על ידי Lybrel, Wyeth Pharmaceuticals Corp ומיועדות לשימוש המשכי למניעת הריון.
בשונה מגלולות אחרות למניעת הריון, הגלולה החדשה מתוכננת להילקח ללא פלסבו וללא מרווחים חופשיים מנטילת הגלולה אשר מיועדים למניעה של וסת. מבחנים ואנליזות שנערכו לגלולה החדשה הראו כי השימוש בתרכובת החדשה לא השפיע על חזרת הוסת ולא עיכב את הפוריות.



אישור הגלולה מתבסס על שני מחקרים קליניים שנערכו לאורך שנה (בקרב 2,457 נבדקות) שהראו כי 59% מהנשים חוו היעדר וסת ללא כל דימום, 20% חוו הכתמה קלה שלא דרשה הגנה של אמצעים סניטרים ו- 21% חוו דימום אשר דרש אמצעים סניטרים.



כאשר נשקל השימוש באמצעי המשכי למניעת הריון, החברה ממליצה כי היתרונות הטמונים בהיעדר וסת ישקלו כנגד חוסר הנוחות של דימום או הכתמה בזמנים לא מתוכננים. המחקר הנוכחי הראה כי מרבית הנשים חוו דימום או הכתמה בעיקר במהלך 3-6 החודשים הראשונים אשר פחת בהדרגה עם המשך הטיפול.



ה-FDA  מדגיש כי היעדר וסת עשוי להקשות על נשים לזהות הריון ולכן הוא ממליץ על ביצוע בדיקות הריון לנשים אשר חושדות כי הן בהריון.



בדומה לגלולות אחרות נגד הריון, שימוש ממושך במוצרים הללו קשור בסיכון מוגבר לקרישי דם, MI ושבץ.


 


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 



 

מאמרים נוספים

weizmann
בדרך לחיסון ראשון לכלמידיה
ניסוי קליני על בני אדם הראה כי החיסון הראשון מסוגו בעולם נגד מחלת המין כְּלָמִידיָה בטוח לשימוש ומסוגל לעורר תגובה חיסונית נגד החיידק הגורם למחלה. את החיסון, המבוסס על חלבון ממעטפת...
פוריות1
מה עומד מאחורי משבר הפוריות הגברי?
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Nature, עוסק בשאלת הפוריות הגברית. המחקר דן בהבנה הנוכחית של הנושא, כמו גם באפשרויות לשפר את הפוריות הגברית. המחקר הנוכחי מדגיש את הצורך להבין טוב יותר את...
pregnancy and coffee
דיאטה לקויה לפני ההיריון מגבירה את הסיכוי ללידה מוקדמת
      בפעם הראשונה הוכיחו חוקרים כי נשים עם הרגלי תזונה לקויים לפני ההיריון, מציגות סיכוי גבוה ב- 50% ללידה מוקדמת בהשוואה לנשים עם הרגלי דיאטה בריאים. המחקר הראה כי...
התרופה לשפעת: לייקר את תעריף האשפוז הפנימי
הנהירה לבתי החולים עקב גל השפעת הכריעה את מנהלי המחלקות הפנימיות, שהתפוסה בהן כבר עולה על 100%. אתמול הם פנו בקריאה נואשת לראש הממשלה בנימין נתניהו ולשר האוצר משה כחלון, ותבעו למצוא...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר