ה- FDA מאשר חפיסת גלולות ל- 28 ימים של levonorgestrel/ethinyl-estradiol בריכוז של 90-µg/20-µg בהתאמה. הגלולות משווקות על ידי Lybrel, Wyeth Pharmaceuticals Corp ומיועדות לשימוש המשכי למניעת הריון.
בשונה מגלולות אחרות למניעת הריון, הגלולה החדשה מתוכננת להילקח ללא פלסבו וללא מרווחים חופשיים מנטילת הגלולה אשר מיועדים למניעה של וסת. מבחנים ואנליזות שנערכו לגלולה החדשה הראו כי השימוש בתרכובת החדשה לא השפיע על חזרת הוסת ולא עיכב את הפוריות.
אישור הגלולה מתבסס על שני מחקרים קליניים שנערכו לאורך שנה (בקרב 2,457 נבדקות) שהראו כי 59% מהנשים חוו היעדר וסת ללא כל דימום, 20% חוו הכתמה קלה שלא דרשה הגנה של אמצעים סניטרים ו- 21% חוו דימום אשר דרש אמצעים סניטרים.
כאשר נשקל השימוש באמצעי המשכי למניעת הריון, החברה ממליצה כי היתרונות הטמונים בהיעדר וסת ישקלו כנגד חוסר הנוחות של דימום או הכתמה בזמנים לא מתוכננים. המחקר הנוכחי הראה כי מרבית הנשים חוו דימום או הכתמה בעיקר במהלך 3-6 החודשים הראשונים אשר פחת בהדרגה עם המשך הטיפול.
ה-FDA מדגיש כי היעדר וסת עשוי להקשות על נשים לזהות הריון ולכן הוא ממליץ על ביצוע בדיקות הריון לנשים אשר חושדות כי הן בהריון.
בדומה לגלולות אחרות נגד הריון, שימוש ממושך במוצרים הללו קשור בסיכון מוגבר לקרישי דם, MI ושבץ.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
