בחינה מחודשת של ה- FDA מצביעה כי אין קשר בין עליה בהיארעות מחלת ה- ALS – amyotrophic lateral sclerosis ושימוש בסטאטינים.
ALS- היא מחלה ניאורודגנרטיבית הנקראת גם “Lou Gehrig's Disease.”.
הערכה של ה- FDA נערכה לאחר קבלת דיווחים על הופעת ALS בחולים המשתמשים בסטאטינים. לאחר בחינת 41 מחקרים מבוקרים ארוכי טווח, לא נמצאה עדות לקשר כזה.
ה- FDA מצפה לסיום מחקרים מבוקרים המבוססים על תיאורי מקרה, וכן על מחקרים אפידמי ולוגיים. התוצאות צפויות להתקבל תוך 5-9 חודשים. הרשות אף בוחנת היתכנות לעריכת מחקרים אפידמיולוגיים.
לאור הממצאים ההנחיה של ה- FDA היא לא לשנות את דפוסי הרישום של הסטאטינים.
הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”
