חברת Eli Lilly קיבלה לאחרונה את אישורו השלישי של ה- FDA עבור התרופה שוברת הקופות Alimta המיועדת לטיפול ראשוני כנגד סוגים מסוימים של non-small cell lung cancer.
ה- FDA אישר את הגרסא המוזרקת של התרופה (pemetrexed) בשילוב עם cisplatin לטיפול עבור מקרים מקומיים, מתקדמים וגרורתיים של NSCLC בחולים המציגים תמונה היסטולוגית ללא תאי קשקש. האישור אינו כולל NSCLC של תאי קשקש ,squamous cell NSCLC.
אישורו של ה- FDA ניתן על בסיס מחקר Phase III שכלל 1,725 חולים אשר השווה את התרופה Alimta עם התרופה Gemzar (gemcitabine) שתיהן בשילוב עם cisplatin.
השרידות הממוצעת שהוצגה הייתה 10.3 חודשים בשתי זרועות המחקר והתגובה הכללית לתרופה הייתה 27.1% עבור קבוצת ה- Alimta/cisplatin ו- 24.7% עבור קבוצת ה- Gemzar/cisplatin.
חולים שטופלו ב- Alimta סבלו משיעור מופחת של רעילות בדם, קיבלו פחות עירויי דם והציגו שימוש מופחת בגורמי גידול וזאת ביחס לקבוצה שטופלה בקומבינציית ה- Gemzar.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
