TheMarker: פלוריסטם נערכת ל- PHASE I ב-FDA

החברה הגישה בקשה לניסוי קליני ראשון בארה”ב; תחל בניסוי כבר במחצית הראשונה של 2009.



חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם (Pluristem), הנסחרת בנאסד”ק (PSTI), תחל בהליך לרישוי תרופה לטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות (PLX-PAD).


 


עם מתן האישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, תוכל להתחיל בשלב I של הניסויים בבני אדם (שלב הבטיחות) כבר במחצית הראשונה של 2009.



לפני כחודש וחצי הצליחה פלוריסטם לגייס כ-10 מיליון שקלים ממשקיע חיצוני ומהמדען הראשי, וכספים אלה יממנו את שלב הניסוי הקליני.


 


השלב ה-I של הניסויים הקליניים בארה”ב במסגרת תהליך הרישוי של תרופת ה-PLX-PAD אל מול רשות התרופות האמריקאית (FDA) יתבצעו בשני מרכזים קליניים גדולים באוניברסיטת דיוק ובאלבאמה.



הטיפול במסגרת השלב ה-I יינתן לחולים בארה”ב שיוגדרו כמי שלא הגיבו באופן חיובי לטיפולים המסורתיים או לכל התערבות ניתוחית וסובלים מנמק ומחשש לכריתה.



פלוריסטם פיתחה סביבה טבעית לגידול תאי גזע מהשלייה (תאי PLX) המשמשים לריפוי במגוון אינדיקציות קליניות.


 


החברה הוכיחה, בבדיקות מעבדה ובניסויים בחיות, שהטכנולוגיה שלה משפרת את זרימת הדם ע”י יצירת כלי דם חדשים.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

טרום יתר לחץ דם והסיכון לשבץ בטווח הארוך
    טרום יתר לחץ דם (Prehypertension) בעיקר בטווח הגבוה, קשור בהיארעות שבץ.   על מנת לבדוק האם טרום יתר לחץ דם קשור בהיארעות שבץ ערכו החוקרים מטא-אנליזה של מחקרי קוהורט...
blood pressure
אימוני מיינדפולנס עשויים להוריד את לחץ הדם
יש ראיות אנקדוטיות כי מדיטציה ואימון mindfulness יוכלו להפחית לחץ דם גבוה. יחד עם זאת, אישור קליני לטענות אלה היה נדיר עד לחודש שעבר. הכותבים מדווחים על תוצאות תוכנית להפחתת לחץ דם...
האגף הרוקחיןת
המדריך לנטילת תרופות בצום
המדריך לנטילת תרופות בצום צום גורם לתסמינים מוכרים גם אצל מי שאינו נוטל תרופות, ולכן תופעות שונות שיופיעו במהלך הצום אינן בהכרח קשורות לטיפול התרופתי. התסמינים כוללים: כאבי ראש, סחרחורות,...
BMJ: שינוי במדיניות הטיפול באספירין למניעה ראשונית של מחלות קרדיווסקולאריות
  הנושא האחרון בסדרת מאמרים שפורסמו ב- BMJ עוסק בצורך הדחוף בשינוי מדיניות הטיפול באספירין לצורך מניעה ראשונית של מחלות קרדיווסקולאריות כך שתתאים לראיות הקיימות כיום.מחברי המאמר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר