TheMarker: פלוריסטם נערכת ל- PHASE I ב-FDA

החברה הגישה בקשה לניסוי קליני ראשון בארה”ב; תחל בניסוי כבר במחצית הראשונה של 2009.



חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם (Pluristem), הנסחרת בנאסד”ק (PSTI), תחל בהליך לרישוי תרופה לטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות (PLX-PAD).


 


עם מתן האישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, תוכל להתחיל בשלב I של הניסויים בבני אדם (שלב הבטיחות) כבר במחצית הראשונה של 2009.



לפני כחודש וחצי הצליחה פלוריסטם לגייס כ-10 מיליון שקלים ממשקיע חיצוני ומהמדען הראשי, וכספים אלה יממנו את שלב הניסוי הקליני.


 


השלב ה-I של הניסויים הקליניים בארה”ב במסגרת תהליך הרישוי של תרופת ה-PLX-PAD אל מול רשות התרופות האמריקאית (FDA) יתבצעו בשני מרכזים קליניים גדולים באוניברסיטת דיוק ובאלבאמה.



הטיפול במסגרת השלב ה-I יינתן לחולים בארה”ב שיוגדרו כמי שלא הגיבו באופן חיובי לטיפולים המסורתיים או לכל התערבות ניתוחית וסובלים מנמק ומחשש לכריתה.



פלוריסטם פיתחה סביבה טבעית לגידול תאי גזע מהשלייה (תאי PLX) המשמשים לריפוי במגוון אינדיקציות קליניות.


 


החברה הוכיחה, בבדיקות מעבדה ובניסויים בחיות, שהטכנולוגיה שלה משפרת את זרימת הדם ע”י יצירת כלי דם חדשים.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

הרעילות הלבבית של התרופה Trastuzumab בקרב החולות בסרטן שד מוקדם
  עקב חששות גוברים והולכים בנוגע להשפעות לטווח הארוך של (trastuzumab-induced cardiotoxicity (TIC, נערך המחקר הנוכחי שניסה להעריך רטרוספקטיבית של שיעור ההיארעות של TIC ו- (heart...
brain
דיכאון, היעדר השכלה, היעדר פעילות גופנית ויתר לחץ דם מגבירים את הסיכוי לבעיות זיכרון
    דיכאון, היעדר השכלה, היעדר פעילות גופנית ויתר לחץ דם מגבירים את הסיכוי לבעיות זיכרון בקרב מבוגרים בגילאים 18-99.   אף על פי כן ציינו החוקרים כי דיכאון היה גורם הסיכון...
יתרונות הטיפול בסוכרת הריונית קלה
  הטיפול בסוכרת הריונית קלה, למרות שאינו יעיל בהפחתת שיעורי התמותה סביב הלידה, טומן בחובו יתרונות אחרים הן לאם והן לילוד. כך טוען מחקר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.כאלף...
Chlorthalidone קשורה בשיעור גבוה יותר של הפרעות במשק האלקטרוליטים בהשוואה ל- hydrochlorothiazide
    המשתנים chlorthalidone ו- hydrochlorothiazide יעילים במידה דומה למניעת אירועים קרדיווסקולאריים בקרב מבוגרים עם יתר לחץ דם, אך אב-נורמאליות במשק האלקטרוליטים נפוצה יותר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר