בהמשך להודעות קודמות, ה-FDA יצא בתאריך 25.2.2009 בהודעה על פעולה רגולטורית נוספת נגד מפעל Ranbaxy באתר Paonta Sahib.
מפעל זה חשוד בזיוף נתונים ותוצאות בדיקה בתיקי תכשירים.
ה-FDA ממשיך את החקירה ונקט פעולות מיידיות נגד היצרן.
ההודעה מתייחסת אך ורק לאתר ספציפי זה של חברת Ranbaxy.
רצ”ב פרסום ה-FDA.
למיטב ידעתנו אין תכשירים הרשומים בישראל המיוצרים באתר זה.
במידה ובין התכשירים שנרשמו על ידכם והמשווקים בישראל, או כאלה הנמצאים בהליך רישום, יש המיוצרים או מסתמכים על נתונים מאתר זה, או תכשירים שהחומרים הפעילים בהם מיוצרים במפעל זה אנא הודיעו מיידית לחתומה מטה.
ב ב ר כ ה,
ד”ר מימי קפלן
מנהלת המכון
הידיעה הועברה ע”י דר’ מימי קפלן מנהלת המכון לביקורת ותקנים, של חומרי רפואה, אגף הרוקחות משרד הבריאות
