רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

Themarker: נאטקו מנעה מטבע לרשום פטנט על הרכב הגירסה הגנרית לקופקסון

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

חברת התרופות ההודית נאטקו הצליחה למנוע מטבע מלרשום פטנט על גלאטירמר אקסט (Glatiramer Acetate), התרכובת הגנרית לתרופת הקופקסון של החברה הישראלית לטיפול בטרשת נפוצה. נאטקו פיתחה את תרופת ה-GA שמהווה גירסה גנרית משלה לתרופת הקוקפסון ומשווקת כיום בהודו ואוקראינה.
למעשה ניסתה לחסום בכך את שיווקה של התרופה בהודו באמצעות בקשה להפרת פטנט בעוד שהיא טוענת כי הפטנט על הקופקסון חל גם על התרכובת של התרופה הגנרית אותה פיתחה נאטקו. הפטנט על התרופה הוגש על ידי חברת המחקר של , ידע. משרד הפטנטים ההודי דחה את הבקשה של טבע לאור “חוסר חידוש בתרכובת התרופה
נאטקו חתמה ב-10 ביוני 2008 על הסכם עם חברת התרופות הגנריות מיילן על הפצתה של התרופה שלה ה-GA בארה”ב, אירופה, אוסטרליה, ניו זילנד, יפאן וקנדה ועל אזורים אחרים על מנת לשווק את התרופה. התרופה צפויה להיות אחת המתחרות לקופקסון עם תום תפוגת הבלעדיות בשיווק התרופה.
בשנה שעברה העריכו האנליסטים שיחלפו שנים עד שגירסה גנרית של נטקו תקבל אישור מרשויות הבריאות, בהתחשב בעובדה שנטקו משווקת עד היום את המוצר בהודו ובאוקראינה, ולא ציינה במפורש לוח זמנים למסחור התרופה במדינות נוספות. “המכשולים הגדולים באמת לתרופות הגנריות לקופקסון צפויים להיות באירופה וארה”ב, כך שההשפעה של ההחלטה בהודו היא זניחה”, אומר האנליסט יואב בורגן. “תחרות על תרופת הקופקסון לא צפויה לפני 2011 כאשר תפוגת הפטנטים המהותיים אמורה להתחיל בשנת 2014. התחרות האמיתית לתרופה עשויה להגיע דווקא מחברה כמו סנדוז או מומנטה וגם אז לא בטוח כי יצליחו לקבל אישורים לשווק גנריות לקופקסון.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

 

 

באותו נושא: שיווק / קניין רוחני

מאמרים נוספים

menstruation1
אפליקציות למעקב אחר המחזור: ראיות מוגבלות לתועלת
מאמר שפורסם ב־BMJ בוחן את הראיות המדעיות מאחורי אפליקציות למעקב אחר המחזור החודשי ותופעת “Cycle Syncing”, שבה מתאימים תזונה ופעילות גופנית לשלבי המחזור. החוקרים מציינים...
CHILDDD
לראשונה בישראל: אושר לשיווק חלבון מתוק שיחליף סוכר
שני ניסויים מוצלחים לחברות ישראליות בתחום האסתטיקה והוולנס • אמאי קיבלה אישור נוסף לחלבון המתוק שפיתחה • פימי תתחיל לאבחן הפרעות קשב אונליין • והסכם אסטרטגי לחברה ישראלית עם מדטרוניק,...
המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה
דיווח בפורטל על שחרור אצוות חיסונים לשוק - אצווה ראשונה, שחרור רשמי וחיסונים שיובאו לפי תקנה 29
בהמשך להודעתנו מתאריך 17.8.2025, נזכיר כי לאחר קבלת אישור מהמכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה לשחרור אצווה ראשונה של חיסון, או שחרור רשמי של חיסון, או לאחר קבלת אישור מאגף הרוקחות...
EMA
ה-EMA פותח בבחינה מחודשת של בטיחות תכשירי הברזל בהזרקה: חשש להיפופוספטמיה ולפגיעה בעצם
סוכנות התרופות האירופית (EMA) פתחה בבחינה מחודשת של בטיחות תכשירי הברזל הניתנים בהזרקה, בעקבות חשש להיפופוספטמיה – ירידה ברמת הפוספט בדם, ולפגיעות בעצם העלולות להתפתח בעקבותיה, ובהן...

נושאים חמים

כיצד נפרד ד"ר אורי גלנטה, רופא בכיר ביחידה לטיפול נמרץ בסורוקה מרון לוחם נחל שנפצע קשה בעזה?

אקסטזי - סם האהבה

השפעת הרשתות החברתיות על דימוי הגוף בקרב צעירים

סקר ב- "וולפסון": הצוותים הרפואיים לא תמיד יודעים אילו תרופות מותר לרסק

משרד הבריאות: רשימת מוסדות מאושרים להכשרה עיונית - טכנאי בית מרקחת

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר