Themarker: נאטקו מנעה מטבע לרשום פטנט על הרכב הגירסה הגנרית לקופקסון

חברת התרופות ההודית נאטקו הצליחה למנוע מטבע מלרשום פטנט על גלאטירמר אקסט (Glatiramer Acetate), התרכובת הגנרית לתרופת הקופקסון של החברה הישראלית לטיפול ב. נאטקו פיתחה את תרופת ה-GA שמהווה גירסה גנרית משלה לתרופת הקוקפסון ומשווקת כיום בהודו ואוקראינה.
טבע למעשה ניסתה לחסום בכך את ה של התרופה בהודו באמצעות בקשה להפרת פטנט בעוד שהיא טוענת כי הפטנט על הקופקסון חל גם על התרכובת של התרופה הגנרית אותה פיתחה נאטקו. הפטנט על התרופה הוגש על ידי חברת המחקר של טבע, ידע. משרד הפטנטים ההודי דחה את הבקשה של טבע לאור “חוסר חידוש בתרכובת התרופה
נאטקו חתמה ב-10 ביוני 2008 על הסכם עם חברת התרופות הגנריות מיילן על הפצתה של התרופה שלה ה-GA בארה”ב, אירופה, אוסטרליה, ניו זילנד, יפאן וקנדה ועל אזורים אחרים על מנת לשווק את התרופה. התרופה צפויה להיות אחת המתחרות לקופקסון עם תום תפוגת הבלעדיות בשיווק התרופה.
בשנה שעברה העריכו האנליסטים שיחלפו שנים עד שגירסה גנרית של נטקו תקבל אישור שיווק מרשויות הב, בהתחשב בעובדה שנטקו משווקת עד היום את המוצר בהודו ובאוקראינה, ולא ציינה במפורש לוח זמנים למסחור התרופה במדינות נוספות. “המכשולים הגדולים באמת לתרופות הגנריות לקופקסון צפויים להיות באירופה וארה”ב, כך שההשפעה של ההחלטה בהודו היא זניחה”, אומר האנליסט יואב בורגן. “תחרות על תרופת הקופקסון לא צפויה לפני 2011 כאשר תפוגת הפטנטים המהותיים אמורה להתחיל בשנת 2014. התחרות האמיתית לתרופה עשויה להגיע דווקא מחברה כמו סנדוז או מומנטה וגם אז לא בטוח כי יצליחו לקבל אישורים לשווק תרופות גנריות לקופקסון.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

ללא מרשם רופא
   תרופת OTC נוגדת אלרגיה “פרה-היסטמין” בדרך?   טיפול חדשני באלרגיה, של חברת פיתוח פארמה Cobalis, יושק בקרוב כ-OTC, אם הכול יתנהל על פי התכנון. החברה הודיעה...
גלובס: בכיר בפייזר ל"גלובס": "חוקי הקניין הרוחני בישראל בעייתיים"
ראש חטיבת המדינות המתפתחות של ענקית התרופות, סם אזולאי: “האכיפה בישראל בסדר, אך החוקים עצמם יכולים להיות טובים יותר”. “מצד אחד, המדענים מבינים את החשיבות של קניין...
הגנה על מידע בתיקי הרישום (2): החקיקה בישראל
לאחרונה הושלמה חקיקת התיקון בחוק, הקובע לראשונה תקופת הגנה על המידע בתיקי הרישום של תרופות בישראל. לחקיקת החוק משמעות עקרונית מרחיקת לכת. במישור המעשי, תחולת החוק החדש היא חלקית בלבד,...
מקצועיות,אמינות, שקיפות ואירגון נכון- אלו הם המרכיבים שאתם יוצאת לדרך דר' קפלן המנהלת החדשה של המכון
  דר’ מימי קפלן   במארס השנה מונתה דר’ מימי (מרים) קפלן לעמוד בראש המכון לביקורת ולתקנים של חומרי רפואה. דר’ קפלן סיימה את לימודי הדוקטורט במדעי החיים במכון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר