ה- FDA הודיע כי בהתבסס על מידע מניסויים קליניים וממקורות נוספים, נמצא כי ישנה עלייה בסיכון לפגיעה בשריר במינון הגבוה של 80 של- simvastatin .
הפגיעה בשריר ידועה כתופעת לוואי של כל הסטטינים, התופעה נקראת מיופטיה ומתבטאת בין היתר בחולשת וכאב של השרירים.
הסיכוי להתפתחות מיופטיה היא ככל שעולה המינון של הסטטין.
התופעה החמורה ביותר היא רבדומיוליזיס. פרוק שריר ושחרור פרוטאין – מיוגלובין העלול לפגוע בכליות, ואף להביא לקריסתן.
על הרופאים להיות מודעים כי תופעת הרבדומיוליזיס הינה תופעה נדירה בשימוש בסטטינים במינונים הגבוהים ועליהם לעקוב אחר ההמלצות בעלון בעת הצורך. החולים אינם צריכים להפסיק את הטיפול, אולם עליהם להתייעץ עם הרופאים במידה ומופיעות אצלם תופעות כמו חולשת שרירים, כאבים, שינוי בצבע השתן.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”.
