הטיוטה מתייחסת לדיווח ל- IRBs Institutional Review Board על תופעות לוואי (Adverse Event) בניסויים קליניים בתרופות ומוצרים ביולוגיים ((section 505(i) ו- ((medical devises (section 520(g.
ה- guideline מיועד לחוקרים,ספונסרים של ניסויים קליניים ול- IRBs .
דיווחים רבים על תופעות לוואי מתקבלים מניסויים קליניים בעיקר מרובי-מרכזים אשר אינם כוללים אינפורמציה מספקת אי לכך המסמך מגדיר ומבהיר את דרישות הדיווח.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י טל עטרות, דירקטור רגולציה וקליניקה חברת וקטה
הרצאה ראשונה: “עמילואידוזיס טרנסתירטין לבבי: מחלה ישנה עם חידושים רבים” | הרצאה שנייה: “אלופסיה אראטה – על המחלה והטיפולים החדשים מנקודת מבטו של הרוקח.ת” | הרצאה שלישית: “ולסיפיטי והטיפול בקוליטיס כיבית”
הרצאה ראשונה: “מחסור בברזל – יותר מורכב משחשבנו: אוכלוסיה בסיכון מוגבר והטיפול” | הרצאה שנייה: “חסרים תזונתיים בקרב טבעונים, צמחונים ובררני אכילה: ילדים ומבוגרים”
ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.
הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.
לכניסה למערכת:
,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי
אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר
