הטיוטה מתייחסת לדיווח ל- IRBs Institutional Review Board על תופעות לוואי (Adverse Event) בניסויים קליניים בתרופות ומוצרים ביולוגיים ((section 505(i) ו- ((medical devises (section 520(g.
ה- guideline מיועד לחוקרים,ספונסרים של ניסויים קליניים ול- IRBs .
דיווחים רבים על תופעות לוואי מתקבלים מניסויים קליניים בעיקר מרובי-מרכזים אשר אינם כוללים אינפורמציה מספקת אי לכך המסמך מגדיר ומבהיר את דרישות הדיווח.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י טל עטרות, דירקטור רגולציה וקליניקה חברת וקטה
הרצאה 1: “מבט חדשני על וויגובי, פריצת דרך בטיפול בחולה הקרדיאלי” | מרצה: פרופ׳ איל בן אסא || הרצאה 2: “טיפולים אנטי רזורפטיביים ביולוגים לאוסטאופורוזיס” | מרצה: פרופ' רבקה דרזנר פולק || הרצאה 3: “דלקות בדרכי השתן – שינוי פרדיגמה בטיפול הראשוני” | מרצה: ד”ר מיכאל ויינריב || הרצאה 4: “היכרות הרוקח עם חסרים תזונתיים בטיפול ב GLP-1, לפני שהחסר הופך לסיבוך” | מרצה: ד”ר יפית קסלר
הרצאה 1: “דלקת מסוג 2 – מה מסתתר מתחת לפני השטח?” | מרצה: ד”ר דיתי מכנס מעין || הרצאה 2: “תכנית התמיכה לחולי דופיקסנט-מעטפת התמיכה לחולה ולצוות הרפואי” | מרצה: גב' ליטל לוי || הרצאה 3: “כל מה שחשוב לדעת על ביטוחי הבריאות בישראל” | מרצה: מר ירון פאלח
הרצאה: “להשקיט את הסערה – מניהול אינסולין ואיזון גליקמי לרווחה מערכתית” | מרצה: ד”ר ליאת ברזילי
ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.
הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.
לכניסה למערכת:
,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי
אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר
