מידע העולה ממחקר phase III שהוצג בוועידה השנתית של הארגון למחלות מדבקות באמריקה [the Infectious Disease Society of America (IDSA)] מעיד כי Menveo (Meningococcal [Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM(197] Conjugate Vaccine) מייצר תגובה חיסונית חיובית בקרב ילודים.
המחקר שנערך בארה”ב ובאמריקה הלטינית כלל 4545 ילודים בריאים. הילודים חולקו אקראית לקבלת חיסונים שגרתיים (DTaP, IPV, HBV, Hib, pneumococcal), לבד או בנוסף ל- Menveo בגילאים 2, 4, 6 ו- 12 חודשים. מטרת המחקר הייתה להעריך את הבטיחות והסבילות של ארבעה מינונים של התרופה, כאשר ניתנו לבד או ביחד עם חיסונים שגרתיים, כמו גם להעריך את התגובה החיסונית המתקבלת.
המחקר העלה את הממצאים הבאים:
• שיעור הילודים שהציגו תגובה חיסונית מגינה היה 67% עבור serogroup A, 97% עבור serogroup C ו- 96% עבור serogroups Y ו- W-135, כפי שנמדד בגיל 7 חודשים (חודש לאחר מנת החיסון השלישית).
• חודש לאחר מנת החיסון הרביעית (בגיל 12 חודשים) תגובה חיסונית מגינה נצפתה בקרב 94% עבור serogroup A, 98% עבור serogroup C ו- 100% עבור serogroups Y ו- W-135.
• התגובה לחיסון אנטיגני שגרתי, כאשר ניתן בנוסף ל- Menveo הייתה דומה, מלבד תגובה חיסונית מופחתת מעט ל- pneumococcal serotype 6B.
• כאשר ניתן לבדו, Menveo נסבל היטב והציג פרופיל בטיחות דומה לזה של חיסונים אחרים לילודים. מתן משותף של Menveo וחיסונים שגרתיים אחרים לילודים לא הביא לעלייה בשיעור ההופעה או החומרה של תגובות סיסטמיות או אירועי בטיחות אחרים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
