AVANDIA (Rosiglitazone maleate) – FDA ALERT

ה FDA מודיע (21 במאי) כי הוא מודע לתוצאות מחקר שפורסם לאחרונה ב NEJM בנוגע לקשר אפשרי בין עליה משמעותית בשכיחות מקרי התקפי הלב ומקרי מוות הקשורים לסיבוכי לב ומתן AVANDIA בחולי type II. 

 

על פי הודעת ה- FDA, מידע מניסויים קליניים אחרים שנעשו לגבי שימוש ארוך טווח ב- AVANDIA  לא תומכים בעבודה הנ”ל.  לעת עתה מתבצעת ב FDA הערכה של כלל האינפורמציה הקלינית על מנת לגבש חוות דעת רגולטורית בעניין.

 

עצם פרסום ההודעה אינו מעיד כי ה- FDA מסיק כי יש קשר סיבתי בין התכשיר שלעיל והסיכון המצוין. כמו כן, אין בכך המלצה להפסיק את הטיפול בתרופה זאת. נציין כי EMEA פרסמה הודעה בעניין וההמלצה לעת עתה היא להיוועץ ברופא המטפל ולא להפסיק טיפול. בנוסף, חברת GSK פרסמה אף היא הודעת הבהרה לאור הממצאים החדשים וממליצה למטופלים (בייחוד בעלי מחלת רקע או בסיכון להתקפי לב) לא להפסיק טיפול ולפנות לרופא המטפל.

 

בארץ משווק:
 AVANDIA 4 mg, 8 mg וכן Rossini המכיל Rosiglitazone (כ- HCl)

 

 

להודעת ה- FDA  >>

להודעת EMEA  >>

להודעת GSK  >>

הידיעה הועברה ע”י טל עטרות, דירקטור וקליניקה חברת וקטה

 

 

 

מאמרים נוספים

עדכונים מראשויות הבריאות
EudraPharm – מאגר מידע לתרופות המאושרות ב-EU The European Medicines Agency) EMEA) השיקה מאגר נתונים ציבורי שכולל מידע על תרופות המאושרות לשימוש באיחוד האירופי. מאגר המידע המכונה “EudraPharm”...
blood - tahim
פיתוח חדש: מדבקה המסוגלת להגיב לרמות הסוכר ולשמור על רמות סוכר תקינות בקרב החולים בסוכרת סוג 2
  פיתוח חדש: מדבקה המסוגלת להגיב לרמות הסוכר ולשמור על רמות סוכר תקינות בקרב החולים בסוכרת סוג 2: חוקרים פיתחו מדבקה דמוית מחט זעירה לטיפול בחולי סוכרת סוג 2. התרכובת הביוכימית...
time and pills
מחקר חדש קושר בין מחסור בשעות שינה וסוכרת
  חוקרים מצביעים על מחסור בשעות שינה כעל גורם האחראי לפחות באופן חלקי על המספר הגדל והולך של תחלואות פסיכולוגיות ופיזיות. סוכרת היא אחת מהם.   במסגרת המחקר נבדק כיצד היעדר...
israel knesset
מהכנסת - ועדת הבריאות של הכנסת אישרה תקנות המאפשרות לרוקחים לתת מרשמים לתרופות
  ועדת הבריאות של הכנסת בראשות ח”כ חיים כץ (הליכוד ביתנו) אישרה היום חלק מתקנות שהגיש משרד הבריאות. החלק שאושר וייכנס לתוקף בעוד כחצי שנה, מאפשר לרוקח מורשה, בעל ניסיון של...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר