ה- FDA אישר לאחרונה את התרופה Horizant ,gabapentin enacarbil בטבליות הניטלות פעם ביום לטיפול ב- restless legs syndrome ,RLS בינוני עד חמור.
RLS הינה הפרעה הגורמת לדחף חזק להניע את הרגליים. הדחף נלווה להרגשה לא נעימה ברגליים והאנשים הסובלים מ- RLS לרוב מתארים תחושה של משיכה, גירוד, עקצוץ, שריפה או כאב ברגליים וכי הנעת הרגליים מדי פעם מביאה להקלה בתחושות. הדחף לתנועה מתרחש לרוב כאשר האדם מצוי במנוחה והתסמינים החמורים ביותר מופיעים בערב ומוקדם בבוקר.
יעילותה של Horizant נבדקה במסגרתם של שני מחקרים קליניים במבוגרים שארכו 12 שבועות. המחקרים הראו כי אנשים שטופלו בתרופה הציגו שיפור בתסמיני ה- RLS, בהשוואה לאנשים שטופלו בפלסבו.
התרופה תשווק יחד עם עלון מידע לצרכן המפרט את השימושים בתרופה ואת הסיכונים הנלווים לטיפול. Horizant עשויה לגרום לישנוניות ולסחרחורות ועשויה לפגוע ביכולת לנהוג או להפעיל מיכון כבד.
Horizant מכילה gabapentin enacarbil ההופך ל- gabapentin, תרופה המשמשת לטיפול בהתקפי אפילפסיה. כל התרופות המיועדות לטיפול באפילפסיה נושאות אזהרה המציינת כי הן עשויות לעודד התנהגות אובדנית במספר קטן של אנשים ו- Horizant תשא אזהרה דומה.
Horizant פותחה על ידי חברת GlaxoSmithKline.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
