ה-FDA פרסם אזהרה (17 באוגוסט) כי נשים מיניקות שהן ultra-rapid metabolizers לקודאין, עלולות לחשוף את ילדיהן היונקים למינונים גבוהים של מורפין (morphine) עקב שימוש בתכשירים מכילי קודאין. זאת, בעקבות פרסום בעיתון רפואי על מותו של פעוט בן 13 יום עקב מינון-יתר של מורפין. חלב האם הכיל רמות גבוהות של מורפין באופן חריג, לאחר מתן מינונים נמוכים של קודאין לשיכוך כאבים לאחר הלידה (עקב אפיזיוטומיה). בדיקה גנטית העלתה כי האם הייתה ultra-rapid metabolizer לקודאין.
המלצת ה-FDA לרופאים המטפלים, כפי שהתפרסמה בהודעה, היא כי לנשים מיניקות יש לתת תכשירים המכילים קודאין במינון הנמוך ביותר הנדרש ולמשך הזמן הקצר ביותר. כמו כן, מומלץ לנשים מיניקות לפנות לרופא המטפל לפני שימוש בתכשירים מכילי קודאין.
קודאין הוא חומר פעיל הנמצא בתרופות מרשם וגם בתרופות OTC לשיכוך כאבים ולהקלה בשיעול. התרופה נמצאת בשימוש כבר שנים רבות ולמעשה נחשבת לבחירה הבטוחה בין משככי הכאבים הנרקוטיים לנשים מיניקות. למרות זאת, ובכדי להגביר את המודעות לסיכון האפשרי, דורש ה-FDA מיצרני תרופות מרשם המכילות קודאין לכלול מידע על מטבוליזם אולטרה-מהיר בעלון לצרכן. נציין כי הסיכוי להיות ultra-rapid metabolizer נע בין 1 ל-28 לכל 100 בני אדם באוכלוסיות שונות. הסיכון לפתח את תופעת הלוואי בקרב אוכלוסייה זאת אינו ידוע.
הידיעה הועברה ע”י טל עטרות -,B.Sc.Pharm, M.Sc דירקטור רגולציה וקליניקה, וקטה
