אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםנוהל אצווה ראשונה – נוהל מס' 9 – עדכון מספר 6

נוהל אצווה ראשונה – נוהל מס' 9 – עדכון מספר 6

 

 

 

 

מצורף עדכון מספר 6 לנוהל,
עדכון מס' 6 משפר את תהליך העבודה, מדגיש את אחריות הרוקח האחראי (QPׂ) לאיכות האצווה
ומיתר את הצורך לפנות לרוקח המחוזי.
 
התרת ה לאצווה ראשונה תינתן על ידי המדור לבקרה רוקחית באגף הרוקחות לאחר שקיבלו את המלצת המכון כאשר נדרשת. כל תהליך אצווה ראשונה חייב להיות מתואם במלואו עם הרוקח האחראי של היצרן/יבואן.
 
תחולת העדכון מיום 01/02/2013.
 
אין צורך בהליך התרת שיווק במקרה של עדכון עלונים, מכיוון שבמקרים אלה באחריות הרוקח הממונה להעביר למחלקת רישום נוסח העלון החדש והצהרה כי ישווק תוך 6 חודשים בנוסח שאושר, בהתאם לנוהל 49.
 
בקשות אשר הוגשו על פי עדכון 5 לפני ה- 1/2/2013 יסתיים הטיפול בהן במחוז.
 
 

 

ההודעה הועברה ע"י מגר' אלי מרום , סגן מנהל אגף הרוקחות , אגף הרוקחות, משרד הב





 

 

מאמרים נוספים

health
עדכון 2 לנוהל 104 - דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי - ספטמבר 2016
    עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר: 1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת שיווק. 2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר. 3. עדכון...
health
שירותי הובלה ומסירת תכשירים מבית מרקחת באמצעות מכירה מקוונת או שליחים ומענה בשעת חירום -נוהל 128
    רצב נוהל חדש: 128: שירותי הובלה ומסירת תכשירים מבית מרקחת באמצעות מכירה מקוונת או שליחים ומענה בשעת חירום     נוהל זה מחליף את...
ph-general-thumbnail
מעמדו של "בעל הרישום" של תרופה
החקיקה הישראלית מעניקה את הזכויות והחובות הכרוכות בשיווק תרופות לגורם שהגיש את הבקשה לרישום התרופה במשרד הבריאות, הוא "בעל הרישום" של התרופה....
ph-marketing-thumb
היערכות רשת סופר-פארם ליציאת OTC אל מחוץ לבית המרקחת
ב-10/05/05 נכנס לתוקפו החוק המאפשר מכירת תרופות ללא מרשם מחוץ לבתי המרקחת. בניגוד למדינות אחרות, בהם תהליך הוצאת התרופות ללא מרשם היה הדרגתי, בישראל הוחלט...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות