רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

טיוטת Guideline חדשה פורסמה ע”י ה FDA בנוגע לדיווח על תופעות לוואי בניסויים קליניים

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

הטיוטה מתייחסת לדיווח ל- IRBs –Institutional Review Board על תופעות לוואי (Adverse Event) בניסויים קליניים בתרופות ומוצרים ביולוגיים ((section 505(i) ו- ((medical devises (section 520(g.

ה- guideline מיועד לחוקרים,ספונסרים של ניסויים קליניים ול- IRBs .

דיווחים רבים על תופעות לוואי מתקבלים מניסויים קליניים בעיקר מרובי-מרכזים אשר אינם כוללים אינפורמציה מספקת אי לכך המסמך מגדיר ומבהיר את דרישות הדיווח.

 

 

לידיעה  >>

 

הידיעה הועברה ע”י טל עטרות, דירקטור וקליניקה חברת וקטה

 

 

 

מאמרים נוספים

SALTTT
משרד הבריאות מחייב הכנסת יוד למלח שולחן. מה זה יכול למנוע?
עשור אחרי שנחשף מחסור נרחב ביוד בקרב ילדים ונשים הרות בישראל, משרד הבריאות מחייב העשרת מלח שולחני ביוד • למה הגוף זקוק למינרל החיוני, מדוע נבחר דווקא המלח ככלי להשלמת החסר, אילו סיכונים...
pregnancy 22
חשיפה לקוטל עשבים באמצע ההיריון קשורה לסיכון מוגבר ללידה מוקדמת
מחקר חדש מצא קשר בין חשיפה לקוטל עשבים נפוץ (גלייפוסט, הרכיב הפעיל ב-Roundup) באמצע ההיריון לבין סיכון מוגבר ללידה מוקדמת ספונטנית לפני השבוע ה-37. החוקרים השתמשו בנתונים ממחקר ארוך...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות: טיוטת מפרט אחיד לפריטי רישוי 1.2א' ו-1.2ב' (תמרוקים)
ביום 26.07.2026 פורסמה באתר התזכירים, להערות הציבור, טיוטת מפרט אחיד לפריטי הרישוי הבאים: 1.2א' – תמרוקים: ייצורם 1.2ב' – תמרוקים: אחסונם בעסק ששטחו מעל 200 מ”ר –...
bacterium 19
השפעת חיידקי המעי על תחלואה סרטנית הקשורה לאסטרוגן
סקירה חדשה בחנה את הראיות הקיימות, הנוגעות ליחסי הגומלין שבין המיקרוביום והמערכת האנדוקרינית, המשפיעים על תחלואה סרטנית הקשורה להורמונים. המיקרוביום מסדיר את רמות האסטרוגן בדרכים שונות....

נושאים חמים

כיצד נפרד ד"ר אורי גלנטה, רופא בכיר ביחידה לטיפול נמרץ בסורוקה מרון לוחם נחל שנפצע קשה בעזה?

אקסטזי - סם האהבה

סקר ב- "וולפסון": הצוותים הרפואיים לא תמיד יודעים אילו תרופות מותר לרסק

טסטומקס TESTOMAX

השפעת הרשתות החברתיות על דימוי הגוף בקרב צעירים

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר