ה- FDA הציע שיצרני תרופות נוגדות דיכאון יעדכנו את האזהרות הקיימות ב- black box warnings ויוסיפו אזהרה על עליה בסיכון למחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית באנשים צעירים בגילאים 18-24 בתחילת הטיפול התרופתי (בד”כ בחודש הראשון והשני).
ההצעה לשינוי כוללת גם הבהרה שהעדויות המדעיות לא הראו עליה בסיכון במבוגרים מעל גיל 24 ובאנשים בני 65 ומעלה.
האזהרה תדגיש שדיכאון ומחלות פסיכוטיות נוספות הן כשלעצמן מהוות את הגורם המרכזי להתאבדויות.
השינוי מכוון לכל הקטגוריה של התרופות נוגדות הדיכאון ללא יוצא מן הכלל. על המשתמשים בקבוצת גיל זו לפנות לרופא המטפל ולא להפסיק בעצמם את הטיפול.
תוצאות מחקרים מצביעות באופן עקבי על עליה קלה בנטייה לאובדנות בחולים המשתמשים בנוגדי דיכאון בתחילת הטיפול במרבית התרופות.
הצעה זו באה בעקבות שינויים דומים שחלו בשנת 2005 שהזהירו על עליה בסיכול לאובדנות בילדים ובבני נוער המשתמשים בנוגדי דיכאון.
ה-FDA הורה ליצרנים לפתח חוברות עם מידע עבור החולה, משפחתו והמטפלים לשיפור הבקרה התרופתית של החולים.
הנחיות אלו אמורות להימסר בכל פעם כשמקבלים את התרופה בבית המרקחת.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע” מערכת Pharmaline NewsLetter
