בדיקה מעבדתית של ה- FDA גילתה שבתוסף של חברת Long Weekend נמצא החומר הפעיל (Tadalafil (Cialis, Eli Lilly. על אף שלא דווח עד כה על בעיות בשימוש במוצר, ה-FDA קורא לצרכנים להחזיר את המוצר ולהתייעץ עם הרופא. החברה עצמה אוספת את המוצר מהשוק.
התכשיר נמכר גם באמצעות משלוח בדואר וגם אצל סוכנים בארה”ב, פורטו ריקו, קנדה, אנגליה, רוסיה וסין
הערת הכותבת:
העניין בהודעה זו הוא לא רק העובדה ששוק המוצרים ה”טבעיים” פרוץ ובקלות רבה ניתן למכור “מוצרים טבעיים” המכילים חומר פעיל, אלא עד כמה הבעיה היא בקנה מידה עולמי בדרך שבה הוא הופץ.
על רקע זה מתחדדת חשיבות ההודעה (שדיווחנו כאן בשבוע שעבר) על ההנחיות החדשות שפרסם ה- FDA לאישור cGMP- ליצרנים יבואנים וכל שרשרת האספקה. הנחיה זו תגביר את הפיקוח ותמנע את האפשרות להפצת תכשירים כמו זה של Long Weekend.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מגר' ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון
