בעקבות הודעת ה- FDA האמריקני, על בטיחות ויעילות התכשירים נגד שיעול הניתנים לילדים מתחת לגיל שנתיים, מבקש משרד הבריאות להביא לתשומת לב הציבור כי בדרך כלל אין להשתמש בסירופים נוגדי שיעול ללא מרשם רופא, בילדים מתחת לגיל שנתיים.
לגבי שלושה תכשירי סירופ נגד שיעול: סימפוקל, טוסופדרין COD, ברונכו D נוסחא חדשה, שבעלון שלהם נכתב שהתרופה אינה מיועדת בדרך כלל לילדים ותינוקות מתחת לגיל שנה, יתוקן הגיל לשנתיים.
משרד הבריאות מדגיש, כי חשוב מאוד לקרוא את העלון באריזת התרופה ולהשתמש בכלי המדידה המצורף. כמו כן, אין לעבור על המנה המומלצת.
משרד הבריאות עוקב בקביעות אחר הודעת רשויות הבריאות מכל העולם כולל ה- FDA. תתקיים הערכה מחודשת של התכשירים נגד שיעול המשווקים בישראל, ויתקיים מעקב אחר רשויות בריאות אחרות ובמידת הצורך ישונו הוראות השימוש בעלון.
בחודש הבא יקיים ה- FDA דיון ביחס ליעילות ובטיחות השימוש בילדים בתכשירים נגד שיעול ולטיפול בהצטננות, עקב שאלות שהתעוררו ביחס לתועלת כנגד סיכון בשימוש בתכשירים אלה בילדים, במיוחד בילדים מתחת לגיל שנתיים.
הסיכון בשימוש בתכשירים אלה נובע משימוש יתר בתכשירים וכן כתוצאה ממתן מנה גדולה מזו המומלצת. יש לזכור, כי בארה”C התרופות הנ”ל נגישות מאוד והשימוש בהן נרחב ביותר.
ברוב עלוני הסירופים נגד שיעול (ללא מרשם רופא) המשווקים בישראל, מצויין כי התרופה אינה מיועדת בדרך כלל לילדים ולתינוקות מתחת לגיל שנתיים.
עם זאת יודגש, כי כאשר מדובר בילדים קטנים רצוי להתייעץ עם רופא וגם כאשר התרופה ניתנת עפ”י מרשם רופא, יש להשתמש אך ורק על-פי הוראות הרופא.
בברכה,
דוברות משרד הבריאות
הידיעה הועברה ע”י מערכת Pharmaline
