Johnson & Johnson, Wyeth ,Novartis וחברות נוספות החליטו למשוך מהמדפים את כל התרופות להצטננות ונגד שיעול הנמכרות לתינוקות ללא מרשם רופא, זאת עקב סיכון למינון יתר.
המהלך התחיל לפני שבועיים לאחר שה- FDA הודיע שהוא עומד לפרסם אזהרה על כך שהתרופות הללו אינן מיועדות לילדים תחת גיל שנתיים.
ה- Consumer Healthcare Products Association אשר מייצג את יצרני ומפיצי התרופות מציין כי לא מדובר בבעיות בטיחות אלא משימוש לא נכון בתרופה ולכן הוא שהתנדב להוריד את התרופות מהמדפים ואף המליץ ל- FDA לשנות את התווית על התרופות הללו מ:”שאל את הרופא לפני השימוש” ל:אסור לשימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים”.
נשיאת ה- CHPA הוסיפה ואמרה כי תרופות אלו בטוחות במינונים המומלצים וכי ה- FDA לא קורא להחרמת המוצרים הללו אלא עומד להוסיף תוויות אזהרה.
חלק מהמוצרים שנמשכו מהמדפים כוללים pseudoephedrine חומר אשר יוגבל בהמשך השנה כאשר מספר תקנות חדשות יכנסו לתוקף ונראה כי חברות התרופות יחליפו חומר זה ב- phenylephrine.
רשימת התרופות שיורדו מהמדפים על פי ה- CHPA:
Dimetapp Decongestant Plus Cough Infant Drops
Dimetapp Decongestant Infant Drops
Little Colds Decongestant Plus Cough
Little Colds Multi-Symptom Cold Formula
PEDIACARE Infant Drops Decongestant (containing pseudoephedrine)
PEDIACARE Infant Drops Decongestant & Cough (containing pseudoephedrine)
PEDIACARE Infant Dropper Decongestant (containing phenylephrine)
PEDIACARE Infant Dropper Long-Acting Cough
PEDIACARE Infant Dropper Decongestant & Cough (containing phenylephrine)
Robitussin Infant Cough DM Drops
Triaminic Infant & Toddler Thin Strips Decongestant
Triaminic Infant & Toddler Thin Strips Decongestant Plus Cough
TYLENOL Concentrated Infants ‘ Drops Plus Cold
TYLENOL Concentrated Infants ‘ Drops Plus Cold & Cough
הידיעה פורסמה ע”י מגר' צבי לוינהר
