שיפור משמעותי חל באיכות חייהם של חולי קרוהן שטופלו ב- Humira- Abbott) Adalimumab).
כך דווח מהכנס המדעי של ה- American College of Gastroenterology 2007 Annual Scientific Meeting.
שני המחקרים מטרתם הייתה לבחון את השפעת ה- Adalimumab כטיפול אחזקה. המחקר הראשון היה בחולים הסובלים מ- Fistulizing Crohns. פיסטולות מופיעות בקרב %17%-43 מחולי קרוהן, ומחמירות את איכות חייהם של החולים.
בניסוי קודם, Human antibody Adalimumab for Remission Maintenance) CHARM) נמצא כי מתן Adalimumab במינון אחזקה, הביא לסגירה מלאה של הפיסטלות ולרמיסיה קלינית בחולי קרוהן בדרגת חומרה בינונית קשה.
במחקר זה 117 חולים ממחקר CHARM שסבלו מפיסטולות הוכנסו לניסוי. החולים חולקו לשלוש קבוצות. קבוצה אחת קיבלה Adalimumab 40 מ”ג לשבוע, שנייה קיבלה מינון של 40 מ”ג כל שבוע שני ואילו הקבוצה השלישית קיבלה פלצבו. משך הניסוי היה 56 שבועות.
החולים העריכו את חומרת המצב באמצעות שאלון Inflammatory Bowel Disease Questionnaire -IBDQ, בכניסה לניסוי ומס' פעמים במהלך הניסוי.
תוצאות המחקר מצביעות על שיפור משמעותי באיכות חייהם של החולים.
השימוש הקליני ב- Adalimumab היה עד כה לחולים שלא הגיבו טוב, או לכישלון טיפולי ב-Infiximab . ניסוי זה מוכיח לדברי החוקרים כי ניתן לתת Adalimumab כקו טיפולי ראשון.
בניסוי אחר שבו הוכללו 499 חולים, גם הם מניסוי CHARMדיווחו החולים על ירידה משמעותית בחולשה דיכאון וכאבי בטן.
שני הניסויים ממונו ע”י חברת אבוט יצרנית התכשיר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
