ה-FDA אישר לאחרונה לשימוש מספר תכשירים חדשים: prednisolone acetate oral suspension לטיפול אימונוסופרסיבי או כנגד דלקת, topical thrombin לסיוע בהמוסטזיס ו- etravirine לטיפול בשילוב עם antiretroviral therapy כנגד דלקות של multidrug-resistant HIV-1.
(Nonspill Prednisolone Acetate Oral Suspension (Flo-Pred – התרופה אושרה לשימוש כנוגד דלקת או כתכשיר אימונוספרסיבי כנגד אלרגיות, מחלות עור, מחלות גסטרואינטסטינליות, המטולוגיות, אופטלמולוגיות, מערכת העצבים, הכליות, דרכי הנשימה, מצבים ראומטולוגיים, מחלות מדבקות, מצבים הקשורים בהשתלות איברים, מצבים אנדוקריניים ומצבים נאופלסטיים שונים.
התכשיר בטעם הדובדבן, מכיל את הפטנט -(resistant drug delivery system (NonSpil אשר עשוי לשפר את הדיוק במינון הן בילדים והן בחולים מבוגרים אשר מתקשים בבליעת כדורים או מתקשים להחזיק כפית ביציבות.
(Topical Thrombin Solution (Recothrom – זהו התכשיר הראשון מסוג זה אשר מיוצר על ידי טכניקות של DNA רקומביננטי ומאושר לשימוש על ידי ה-FDA.
התכשיר אושר לשימוש כסיוע להמוסטזיס במקרים של דימום מאסיבי ובמהלך ניתוחים. הוא מיוצר מתאי השחלה של אוגרים סיניים אשר שונו גנטית על מנת שייצרו human thrombin.
(Etravirine Tablets (Intelence – אושר לטיפול ב- Multidrug-Resistant HIV, התרופה אושרה לטיפול בדלקות של HIV-1 במבוגרים אשר הנגיף שבגופם הראה עמידות ל- nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) ולתרופות אנטירטרוויראליות אחרות.
האישור ניתן על סמך מידע משני מחקרים מסוגdouble-blind, placebo-controlled המצויים ב- phase 3 אשר הראו שתוספת של התרופה פעמיים ביום לטיפול הכוללdarunavir/ritonavir ו- N(t)RTIs עם או בלי enfuvirtide הוריד את העומס הנגיפי באחוז ניכר מהחולים.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
