חברות Amgen ו- Wyeth הודיעו לאחרונה על שינויים בתווית התרופה Enbrel) etanercept), השינויים כוללים אזהרה שתצורף לעלון המידע של התרופה הנוגעת לזיהומים הכוללים זיהומים חמורים אשר עשויים להוביל לאשפוז או אף למוות.
הזיהומים שנצפו בחולים המטופלים בתרופה כוללים אלח דם ושחפת.
החלק הכולל את תופעות הלוואי בעלון המידע המצורף לתרופה יעודכן כך שיכלול מידע הנוגע למחקרים קליניים ולמידע הנוגע לקצב היארעות השחפת תחת הטיפול בתרופה.
על הרופאים לבצע בדיקות סקר לחולים עבור שחפת רדומה טרם תחילת הטיפול בתרופה Enbrel.
יש ליידע את החולים המטופלים בתרופה לגבי הסימפטומים הקשורים בשחפת וכמו כן יש לנטר את החולים המטופלים לגבי הסימפטומים של הזיהומים הללו לפני ואחרי הטיפול ב- Enbrel.
חולים אשר יפתחו זיהום צריכים לקבל טיפול מתאים ובחולים אשר פיתחו זיהום חמור יש להפסיק את הטיפול בתרופה Enbrel.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
