חברת Ergonex Pharma הודיעה לאחרונה כי ה- FDA העניק orphan drug designation לתרופה Terguride אשר מיועדת לטיפול ב- pulmonary arterial hypertension) PAH).
Terguride נבחנת כעת עבור PAH ב- Phase II trial שנערך באירופה.
בכירים בחברה מסרו כי הם מאמינים שהתרופה הינה בעלת יתרונות טיפוליים משמעותיים עבור חולי PAH משום שביכולתה לעכב איתות מוגבר של סרוטונין.
מטרתו של ה- Orphan Drug Act הינה לעודד חברות לפתח תרופות בטוחות ואפקטיביות לטיפול במחלות נדירות אשר משפיעות על פחות מ- 200,000 חולים בארה”ב. במסגרת היוזמה ה- FDA לא יאשר כל פניות חדשות לשיווק של מוצרים רפואיים המיועדים לשימוש דומה במשך תקופה של 17 שנים.
בנוסף מעניק ה- FDA סיוע לפרוטוקול, יעוץ לניהול המחקר הקליני, סיוע במיסוי עבור הוצאות מחקריות ומענקים למחקר.
Terguride הינה תרופה בעלת פעילות אנטי סרוטונרגית ולכן הינה בעלת פעילות אנטי פרוליפרטיבית ואנטי פיברוטית. פעילות זו תורמת לתהליכים מסוג reverse remodeling.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
