מחקר זה המצוי ב- phase 3, השווה את היעילות והבטיחות של Rivaroxaban- נוגד קרישה, מעכב פומי ישיר של factor Xa, הניתן בכדור פעם ביום למול היעילות והבטיחות של Enoxaparin למניעת פקקת ורידים תסחיפית בחולים העוברים החלפת ירך.
המחקר מסוג randomized, double-blind, כלל 4541 חולים שנטלו 10 מ”ג של Rivaroxaban פומי פעם ביום לאחר הניתוח או 40 מ”ג של Enoxaparin תת עורי פעם ביום מהערב שלפני הניתוח בתוספת של פלסבו בטבליות או בהזרקה.
Primary efficacy outcome היו: deep-vein thrombosis, nonfatal pulmonary embolism, או מוות מכל סיבה בתוך 36 ימים. Secondary efficacy outcome הייתה: major venous thromboembolism
Primary safety outcome הייתה: דימום חמור.
Primary efficacy outcome נצפו ב- 1.1% בקבוצת ה- rivaroxaban ובקרב 3.7% בקבוצת ה- enoxaparin.
Major-venous-thromboembolism התרחש ב- 0.2% בקבוצת ה- rivaroxaban וב- 2% בקבוצת ה- enoxaparin.
דימום חמור התרחש ב- 0.3% בקבוצת ה- rivaroxaban וב- 0.1% בקבוצת ה- enoxaparin.
לסיכום: מינון יומי של 10 מ”ג rivaroxaban הינו אפקטיבי יותר עבור extended thromboprophylaxis וזאת ביחס למינון יומי תת עורי של 40 מ”ג enoxaparin בקרב חולים שעוברים טיפול אלקטיבי של Hip Arthroplasty.
לשתי התרופות ישנו פרופיל בטיחות דומה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
