ניתוח בטיחות עדכני שפורסם על ידי ה- FDA לא מצא כל ראיות המעידות על כך שהשימוש בסטטינים בהשוואה לפלסבו מגבירים את ההיארעות של מחלת ה- amyotrophic lateral sclerosis ,ALS, מחלה נוירודגנרטיבית קטלנית המציגה שכיחות של 1-2 מקרים עבור כל 100,000 אנשים באוכלוסיה הכללית.
ניתוח הבטיחות בוצע לאחר שנתקבלו דיווחים מפתיעים על ALS בקרב חולים המטופלים בסטטינים.
הניתוח עצמו מבוסס על מידע מ-41 מחקרים קליניים ארוכי טווח אשר מצאו כי 9 מתוך כ- 64,000 חולים שטופלו בסטטינים ו- 10 מתוך כ- 56,000 חולים שטופלו בפלסבו אובחנו כחולים ב- ALS. מנתונים אלו עולה כי שיעור התחלואה ב- ALS תחת הטיפול בסטטינים הינו 4.2 מקרים עבור כל 1000 שנות אדם ושיעור התחלואה תחת הטיפול בפלסבו הינו 5 מקרים עבור כל 1000 שנות אדם.
בהתבססו על הממצאים האחרונים המליץ ה- FDA כי לא יבוצעו כל שינויים באסטרטגיית הטיפול בסטטינים המקובלת כיום.
הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”
