חברת Novartis קיבלה תמריץ משמעותי לאחרונה לאחר שהועדה המייעצת של ה- FDA המליצה כי התרופה Coartem המיועדת לטיפול במחלת המלאריה הינה בטוחה ויעילה.
הועדה הצביעה פה אחד בעד יעילותה של התרופה Coartem ,artemether/lumefantrine ו- 17 כנגד 1 בעד בטיחותה של התרופה.
התרופה מאושרת כיום לשימוש ב- 83 מדינות וחברת Novartis אף מספקת אותה למדינות מתפתחות במחיר עלות בלבד.
החברה השוויצרית מסרה כי היא מקווה לקבל בקרוב את אישורו של ה- FDA לשיווק התרופה בארה”ב.
Coartem מיועדת לטיפול במחלת המלאריה הנגרמת על ידי הטפיל Plasmodium falciparum.
מלאריה אומנם אינה נחשבת לבעיה רצינית באיזור האוקיינוס האטלנטי אף על פי שכ- 1,500 מקרים חדשים מדווחים מדי שנה.
אולם, לדברי חברת Novartis העלייה במספר האנשים המטיילים לאיזורים אנדמיים, צפוי לעלות מספר החולים במחלה החוזרים לארה”ב וצפויה אף עליה בזנים העמידים לתרופות הקיימות כיום.
ה- FDA צפוי לקבל החלטה בנוגע לאישור הסופי של התרופה בחודש דצמבר, אם אכן יינתן אותו אישור, האנליסטים צופים כי שווי המכירות בארה”ב ינוע סביב 500 מיליון דולר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
