החברה הגישה בקשה לניסוי קליני ראשון בארה”ב; תחל בניסוי כבר במחצית הראשונה של 2009.
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם (Pluristem), הנסחרת בנאסד”ק (PSTI), תחל בהליך לרישוי תרופה לטיפול בהיצרות עורקים בגפים תחתונות (PLX-PAD).
עם מתן האישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, תוכל להתחיל בשלב I של הניסויים בבני אדם (שלב הבטיחות) כבר במחצית הראשונה של 2009.
לפני כחודש וחצי הצליחה פלוריסטם לגייס כ-10 מיליון שקלים ממשקיע חיצוני ומהמדען הראשי, וכספים אלה יממנו את שלב הניסוי הקליני.
השלב ה-I של הניסויים הקליניים בארה”ב במסגרת תהליך הרישוי של תרופת ה-PLX-PAD אל מול רשות התרופות האמריקאית (FDA) יתבצעו בשני מרכזים קליניים גדולים באוניברסיטת דיוק ובאלבאמה.
הטיפול במסגרת השלב ה-I יינתן לחולים בארה”ב שיוגדרו כמי שלא הגיבו באופן חיובי לטיפולים המסורתיים או לכל התערבות ניתוחית וסובלים מנמק ומחשש לכריתה.
פלוריסטם פיתחה סביבה טבעית לגידול תאי גזע מהשלייה (תאי PLX) המשמשים לריפוי במגוון אינדיקציות קליניות.
החברה הוכיחה, בבדיקות מעבדה ובניסויים בחיות, שהטכנולוגיה שלה משפרת את זרימת הדם ע”י יצירת כלי דם חדשים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
