מחקר Phase III שנערך ב- voclosporin בקרב חולי פסוריאזיס בינוני עד חמור השיג את מטרתו הראשית, עליונות על פלסבו ביחס החולים שהשיגו ציון של “נקי” או “כמעט נקי” בשבוע 12 של הטיפול (35% מול 6%).
642 חולים חולקו אקראית לקבלת voclosporin פומי (0.4 mg/kg פעמיים ביום), פלסבו או cyclosporine
(1.5 mg/kg פעמיים ביום) למשך תקופת טיפול של 24 שבועות. לאחר 12 שבועות טיפול, עברו המטופלים שטופלו ב- פלסבו להיות מטופלים ב- voclosporin.
בזרוע ה- voclosporin, 35% מהחולים השיגו “נקי” או “כמעט נקי” לאחר 12 שבועות וזאת בהשוואה ל- 6% מהחולים שטופלו בפלסבו.
בזרוע ה- voclosporin, 43% מהחולים לאחר 12 שבועות ו- 46% מהחולים לאחר 60 שבועות השיגו הפחתה של 75% ב- Psoriasis Area and Severity Index ,PASI ו- 67% מהחולים בשבוע 12 ו- 68% מהחולים בשבוע 60 השיגו הפחתה של 50% ב- PASI.
מטרת המחקר המשנית (ללא נחיתות ביחס ל- cyclosporine) לא הושגה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
