סקירת הספרות הנוכחית ניסתה להשוות את היעילות, הסבילות והבטיחות של תרופות חדשניות ותרופות גנריות המיועדות לטיפול באפילפסיה.
בהשוואה להתחלת טיפול בתרופות חדשניות לטיפול באפילפסיה במסגרתם של מחקרים קליניים, התחלת טיפול בתרופות גנריות לא שינתה באופן מובהק את:
• היארעות ההתקפים (סיכון יחסי 0.87, איכות ראיות נמוכה) או תדירותם (הבדל ממוצע מתוקנן 0.03, איכות ראיות נמוכה)
• הפסקת הטיפול עקב חוסר יעילות (1.02, איכות ראיות נמוכה) או עקב תופעות לוואי (0.79, איכות ראיות נמוכה)
• ריכוז פרמקוקינטי (מקסימום, מינימום או השטח שמתחת לעקום, איכות ראיות נמוכה)
מחקרי תצפית איכותניים מצאו כי החלפת התרופות האנטי-אפילפטיות (מחדשניות לגנריות או מגנריות לגנריות אחרות) עשויה להגביר את הסיכון לאשפוז בבית החולים (איכות ראיות נמוכה), את משך האשפוז בבית החולים (איכות ראיות נמוכה) ואת הצורך בטיפול רפואי (איכות ראיות בלתי מספקת).
עורכי המחקר ציינו כי הראיות מוגבלות בעיקר ל- carbamazepine, phenytoin ו- valproic acid וכי המחקרים הקליניים שנסקרו מוגבלים עקב גודלם, אורכם הקצר וחוסר ההתייחסות לאיכותם של התחליפים הגנריים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
