החברה הספרדית Almirall ושותפתה Ironwood Pharmaceuticals הציגו תוצאות חיוביות שעלו מהמחקר בתרופה linaclotide המיועדת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז ובעצירות.
החברות פרסמו תוצאות חיוביות שהשיגו מובהקות סטטיסטית ורלוונטיות קלינית, שעלו ממחקרPhase III שכלל 803 נבדקים שטופלו ב- linaclotide עבור כאבי בטן/אי נוחות בטנית ותסמונת המעי הרגיז.
שיפור מובהק נצפה אף עבור מטרות המחקר המשניות (תדירות מתן הצואה, מרקם הצואה, מאמץ במתן צואה ותחושת נפיחות).
Almirall הוסיפה כי נתוני הבטיחות שעלו מהמחקר האחרון דומים לאלו שעלו ממחקרים קודמים. אף על פי שהשיעור הכולל של הפסקת השימוש בתרופה עקב תופעות לוואי היה 8% עבור linaclotide ו- 3% עבור פלסבו. כמו כן, מספר גדול יותר של מטופלים סבלו משלשולים (19% מהמטופלים בתרופה למול 4% מהמטופלים בפלסבו).
בכירים בחברת Almirall מסרו כי התוצאות האחרונות מבטיחות ביותר, “אנו מאמינים כי linaclotide תהווה טיפול רב ערך עבור מצבים מטרידים ביותר”. החברות מצפות בקוצר רוח לתוצאותיו של מחקר נוסף שלאחריו יקבעו תאריכי הגשת הבקשה לאישור האירופאי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
