ה- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) של סוכנות התרופות האירופית, ה- European Medicines Agency (EMA) החלה בסקירה רשמית של כל הגלולות המשולבות למניעת היריון המאושרות לשימוש באיחוד האירופי ומכילות progestogens מדור שלישי או רביעי, כולל: chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrol, norelgestromin ו- norgestimate.
כפי שדווח בעבר, הסקירה החלה לבקשת הסוכנות הצרפתית לרגולציית תרופות (ANSM) עקב חששות כי התרופות מעלות את הסיכון ל- venous thromboembolism (VTE). סקירה שנערכה בעבר על ידי ה- EMA לגלולות משולבות למניעת היריון סיכמה כי הסיכון האבסולוטי ל- VTE הקשור בשימוש בהן הינו נמוך וכי מידע מפורט בנוגע לסיכון הנ”ל ולטיפול בו מופיע בעלון התרופה.
ה- PRAC תבחן את כל המידע בנוגע לסיכון ל- VTE הקשור בטיפול בתרופות הללו ותפרסם חוות דעת המציינת האם יש צורך בשינוי ההמלצות למתן מרשמים לתרופות אלו באיחוד האירופי. הסקירה אף תבחן את הסיכון להיארעות arterial thromboembolism, אף על פי שהסיכון הנ”ל נמוך מאוד ואף על פי שלא ידוע כי כל סוג של progestogen מגביר את הסיכון הנ”ל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
