הודעת GENENTECH על איסור שימוש ב- AVASTIN לטיפול ב- AMD) Age-related Macular Degeneration) ברפואת עיניים.
חברת GENENTECH הוציאה ביום 11.10.2007 הודעה שאין להשתמש יותר ב- AVASTIN ברפואת עיניים לטיפול ב- AMD, מכיון שהחומר לא אושר לטיפול הזה ע”י ה FDA.
מה- 30 לחודש נובמבר החברה לא תספק ה- (AVASTIN-(Bevacizumab לבתי מרקחת המתמחים בהכנות רוקחיות- כאשר המטרה היא להכין מהחומר טיפות עיניים או חומר להזרקה לעין. התרופה היחידה שאושרה עי ה- FDA לטיפול הינה,( Lucentis,( Ranibizumab של אותה החברה, חברת GENENTECH.
במכתב של החברה אל הרופאים, הם מסבירים שבנוסף לכך ש- AVASTIN לא אושרה עי ה- FDA לטיפול ב- AMD, גם תנאי ההכנה של AVASTIN אינם מיועדים לשימוש בעין.וכמו כן עד היום לא בוצע ע”י החברה כל מחקר קליני שבדק את יעילות AVASTIN להתוויה זו.
בעקבות הודעת החברה, יצא H. Dunbar Hoskins Jr., סגן נשיא האגודה של ה- American Academy of Ophthalmology. בהודעה ארוכה ונזעמת על החלטה זו, כאשר טענתם הינה שהדאגה הראשונית של רופאי העיניים היא לשמר את ראייתו של החולה, ומכיוון ש- AVASTIN משמש להתווית off-label לטיפולים רבים נוספים כ-diabetic retinopathy אוmacular edema disorders , הרי שלהחלטה של חברת GENENTECH להגביל את השימוש בתרופה זו יש השלכות רחבות הרבה מעבר לטיפול ב-AMD.
לידיעה ב- WALL STREET JOURNAL >>
לתגובת ה- American Academy of Ophthalmolog >>
הידיעה הועברה ע”י מגר' יונה בס אל-חנני – ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות, יועצת רוקחית ב”אלחנני שירותי יעוץ”
